- KALETRA
Dans quel cas le médicament KALETRA est-il prescrit ?
Ce médicament est un antirétroviral actif sur le virus de l'immunodéficience humaine (VIH). Le composant actif est le lopinavir, qui appartient à la famille des inhibiteurs de la protéase du VIH (antiprotéases). En bloquant cette enzyme, il empêche la reproduction du virus dans les cellules infectées, sans toutefois permettre son élimination. L'autre composant est le ritonavir, qui est également une antiprotéase, mais qui n'est pas utilisée dans cette association à une dose antivirale, mais à une dose permettant d'augmenter les concentrations du lopinavir dans l'organisme (effet dit de "booster").
Il est utilisé chez les patients infectés par le VIH en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :
Présentations du médicament KALETRA
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
Composition du médicament KALETRA
Contre-indications du médicament KALETRA
insuffisance hépatique grave ;
en association avec les médicaments contenant l'une des substances suivantes : alfuzosine, astémizole, terfénadine, colchicine, amiodarone, dronédarone, ranolazine, midazolam, triazolam, cisapride, dérivés de l'ergot de seigle (ergotamine, diergotamine), lurasidone, pimozide, quétiapine, acide fusidique, lovastatine, simvastatine, avanafil, vardénafil, sildénafil (lorsqu'il est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire) ;
en association avec les traitements de l'hépatite C associant elbasvir et grazoprévir ou ombitasvir et paritaprévir et ritonavir ;
en association avec les produits de phytothérapie contenant du millepertuis.
En raison de la présence de propylèneglycol, la solution buvable ne doit pas être également utilisée chez les enfants de moins de 14 jours, les femmes enceintes, les patients présentant une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale et ceux traités par disulfirame ou métronidazole (voir Attention).
Attention
La sécurité d'emploi de l'association lopinavir/ritonavir n'a pas été établie chez les patients souffrant de troubles hépatiques (en particulier d'hépatite B ou C). Des analyses de sang sont prescrites régulièrement pour vérifier l'absence d'anomalie. En cas de fatigue inhabituelle, de jaunissement de la peau ou blanc des yeux, d'urines foncées, de douleurs abdominales, consultez votre médecin.
Une inflammation du pancréas (pancréatite) peut survenir au cours du traitement, notamment en cas d'antécédent de pancréatite ou d'élévation des triglycérides dans le sang. Contactez rapidement votre médecin si vous avez d'importantes douleurs au ventre et dans le dos, des nausées ou des vomissements.
Une augmentation des saignements est possible chez les patients souffrant d'hémophilie.
Des atteintes osseuses (ostéonécrose) ont été observées chez les patients traités par antirétroviraux, en particulier en cas de traitement corticoïde associé, d'obésité, de consommation excessive d'alcool ou de dépression du système immunitaire. Le survenue de douleur de la hanche, du genou ou de l'épaule, de raideur articulaire ou des difficultés à se déplacer doit être signalée au médecin traitant ;
Comme avec les autres antirétroviraux, ce médicament peut être responsable d'une prise de poids ou d'une augmentation des graisses et du taux de glucose dans le sang ; une surveillance des taux de sucres et de lipides dans le sang est recommandée. Une alimentation équilibrée, l'arrêt du tabac et une activité physique régulière sont préconisés pour limiter le risque de complications.
Ce médicament peut diminuer l'efficacité des contraceptifs contenant de l'éthinylestradiol (pilule ou patch) : il est recommandé d'utiliser une méthode contraceptive complémentaire.
Le traitement antiviral n'élimine pas le risque de transmission du VIH à d'autres personnes lors de rapports sexuels : vous devez continuer à prendre les mesures de protection appropriées (préservatifs).
La solution buvable contient de l'alcool et du propylèneglycol en quantité notable et doit être évitée en cas de maladie des reins, du foie, d'épilepsie, d'alcoolisme. Elle ne doit pas être associée à des boissons alcoolisées, à d'autres médicaments en solutions alcoolisées ou à des médicaments tels que le métronidazole ou le disulfiram (risque de malaise).
Interactions du médicament KALETRA avec d'autres substances
Ce médicament ne doit pas être associé avec les médicaments contenant l'une des sustances suivantes : alfuzosine, astémizole, terfénadine, colchicine, amiodarone, dronédarone, ranolazine, midazolam, triazolam, cisapride, dérivés de l'ergot de seigle (ergotamine, diergotamine), lurasidone, pimozide, quétiapine, acide fusidique, lovastatine, simvastatine, avanafil, vardénafil, sildénafil (lorsqu'il est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire), elbasvir/grazoprévir, millepertuis : risque d'augmentation de leurs effets indésirables.
les anticoagulants, les antiépileptiques (phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine), certains hypocholestérolémiants de la famille des statines ;
les médicaments contenant l'une des substances suivantes : bépridil, lidocaïne (par voie intraveineuse), quinidine, félodipine, nifédipine, nicardipine, dexaméthasone, sildénafil, (lorsqu'il est utilisé dans les troubles de l'érection), kétoconazole, itraconazole, clarithromycine, méthadone, rifabutine.
Cette liste n'est pas exhaustive. Informez votre médecin traitant de tous vos traitements en cours.
La solution buvable contient de l'alcool : l'association avec les médicaments contenant du disulfirame ou du métronidazole peut provoquer des malaises.
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse :
L'effet de ce médicament pendant la grossesse est mal connu. Si une grossesse survient au cours du traitement, prévenez votre médecin.
Allaitement :
L'infection par le VIH contre-indique l'allaitement.
Mode d'emploi et posologie du médicament KALETRA
Les comprimés sont destinés à l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans. Ils peuvent être pris au cours ou en dehors d'un repas. Ils doivent être avalés en entier sans être ni mâchés, ni coupés, ni broyés.
La solution buvable est destinée aux patients présentant des difficultés à avaler et à l'enfant et au nourrisson de plus de 14 jours. Elle doit être prise avec de la nourriture. Pour les adultes et les enfants pesant plus de 15 kg, utiliser la seringue-doseuse de 5 ml et pour les enfants pesant moins de 15 kg, utiliser la seringue-doseuse de 2 ml.
Posologie usuelle :
Adulte et adolescent de plus de 40 kg : 400 mg de lopinavir et 100 mg de ritonavir (soit 2 comprimés à 200mg/50 mg ou 5 ml de solution buvable), 2 fois par jour. Les doses doivent être adaptées en cas d'insuffisance rénale.
Enfant de plus de 14 jours : la posologie est calculée en fonction de la taille et du poids de l'enfant.
Conseils
Ce traitement doit être pris tous les jours : veillez à toujours disposer d'une réserve de médicament.
L'activité d'un traitement antirétroviral est maximale si vous respectez strictement les doses et les modalités de prise. Dans le cas contraire, il existe un risque d'apparition de résistances virales qui peut compromettre l'efficacité des traitements ultérieurs.
Le traitement nécessite un suivi régulier pour s'assurer du bon contrôle de l'infection et prévenir la survenue de complications évolutives (notamment des infections opportunistes). Il est important de garder un contact régulier avec votre médecin traitant.
La solution buvable doit être conservée au réfrigérateur entre + 2 °C et + 8 °C. Si elle est placée en dehors du réfrigérateur, il ne faut pas la conserver au-dessus de 25 °C et ne plus l'utiliser après 42 jours (6 semaines). Il est conseillé d'inscrire la date de sortie du réfrigérateur sur le conditionnement.
Conditions particulières de délivrance :
Ce médicament, disponible en ville et à l'hôpital, est un médicament à prescription restreinte : il doit être obligatoirement prescrit pour la première fois à l'hôpital (prescription initiale hospitalière annuelle). La prescription peut être renouvelée par le médecin traitant (pour une durée maximale d'un an, si les examens sont satisfaisants) mais toute modification nécessite une nouvelle prescription hospitalière. Elle doit être renouvelée après 12 mois obligatoirement à l'hôpital.
La délivrance des antirétroviraux se fait sur la présentation des 2 ordonnances : la prescription initiale hospitalière datant de moins de 1 an et l'ordonnance de renouvellement du médecin de ville identique à cette dernière.
Effets indésirables possibles du médicament KALETRA
Très fréquents (plus de 10 % des cas) : diarrhées, nausées, infection respiratoire.
Fréquent (1 à 10 % des cas) : vomissements, douleurs abdominales, pancréatite (voir Attention), hypertension artérielle, perte de l'appétit, perte de poids, anxiété, maux de tête, migraine, étourdissements, insomnie, fatigue, hémorroïdes, impuissance, troubles de règles, faiblesse musculaire, douleurs articulaires ou musculaires, sueurs nocturnes, démangeaisons, eczéma, éruption cutanée, réaction allergique, augmentation des transaminases, hépatite, diabète, augmentation des lipides dans le sang, anémie, baisse des globules blancs dans le sang, ganglions.
Peu fréquents (moins de 1 % des cas) : perte ou altération du goût, tremblements, chute de cheveux, anomalies de l'électrocardiogramme, constipation, bouche sèche, aphtes, défécation involontaire, saignement intestinal ou rectal, augmentation de l’appétit, prise de poids, rêves anormaux, baisse de la libido, bourdonnement d'oreilles, vertiges, trouble de la vision, inflammation des vaisseaux sanguins, présence de sang dans les urines, jaunisse, phlébite, accident vasculaire cérébral.
Rares : éruption cutanée bulleuse grave.
Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.
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