JULUCA

Information patient

JULUCA

Fiche révisée le 21 janvier 2025

Famille du médicament : Association d'antirétroviraux

Dans quel cas le médicament JULUCA est-il prescrit ?

Ce médicament est une association fixe de deux antirétroviraux actifs sur les virus de l'immunodéficience humaine (VIH) : un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (rilpivirine) et un inhibiteur d'intégrase (dolutégravir). En bloquant des enzymes du virus, ils empêchent sa reproduction dans les cellules infectées (diminution de la charge virale), sans toutefois permettre son élimination.

Il est utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH chez les adultes pour lesquels l'infection est contrôlée par un traitement antirétroviral depuis au moins 6 mois.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

VIH/sida

Présentations du médicament JULUCA

JULUCA 50 mg/25 mg : comprimé (rose) ; boîte de 30

Ordonnance obligatoire (Liste I) - Remboursable à 100% - Prix : 577.65 €

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament JULUCA

	p cp
Dolutégravir	50 mg
Rilpivirine	25 mg
Lactose	+

Substances actives : dolutégravir sodique, rilpivirine chlorhydrate

La liste des excipients est consultable sur la page produit de chaque médicament de la gamme (pour la consulter, cliquer sur un nom du médicament).

Contre-indications du médicament JULUCA

Ce médicament ne doit pas être associé aux anticonvulsivants contenant de la carbamazépine, de l'oxcarbazépine, du phénobarbital ou de la phénytoïne, aux antibactériens contenant de la rifampicine ou de la rifabutine, aux antiulcéreux de la famille des inhibiteurs de la pompe à protons, à la dexaméthasone ou aux produits de phytothérapie contenant du millepertuis.

Attention

Le dolutégravir peut entraîner la survenue d'une réaction d'hypersensibilité, potentiellement grave. Elle se traduit le plus souvent par une éruption cutanée et/ou de la fièvre. D'autres symptômes tels qu'un malaise, des douleurs musculaires, des manifestations respiratoires (difficulté à respirer, toux, mal de gorge) ou digestives (nausées, vomissements, diarrhée) sont également possibles. Devant tout symptôme d'allure anormale, prévenez rapidement votre médecin qui décidera de la conduite à tenir. Il est conseillé de garder avec vous les coordonnées de votre médecin traitant et la carte-patient mentionnant la prise de ce traitement.

Le traitement nécessite un suivi régulier pour s'assurer du bon contrôle de l'infection et prévenir la survenue de complications évolutives (notamment des infections opportunistes). Il est important de garder un contact régulier avec votre médecin traitant.

La surveillance biologique peut être renforcée en cas d'hépatite B ou C associée à l'infection VIH ou en cas d'insuffisance hépatique.

Des atteintes osseuses sont possibles avec les antirétroviraux, en particulier en cas de traitement corticoïde, d'obésité, de consommation excessive d'alcool ou de dépression du système immunitaire. Prenez un avis médical en cas de douleur de la hanche, du genou ou de l'épaule, de raideur articulaire ou des difficultés à vous déplacer.

Le traitement antiviral n'élimine pas le risque de transmission du VIH à d'autres personnes lors de rapports sexuels : vous devez continuer à prendre les mesures de protections appropriées (préservatifs).

Conducteur : ce médicament peut être responsable de vertiges.

Interactions du médicament JULUCA avec d'autres substances

Ce médicament ne doit pas être associé aux anticonvulsivants contenant de la carbamazépine, de l'oxcarbazépine, du phénobarbital ou de la phénytoïne, aux antibactériens contenant de la rifabutine ou de la rifampicine, aux antiulcéreux de la famille des inhibiteurs de la pompe à protons (oméprazole, ésoméprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabéprazole), à la dexaméthasone ou aux produits de phytothérapie contenant du millepertuis : risque de diminution de l'effet de ce médicament.

Il peut également interagir avec les médicaments favorisant les torsades de pointes.

De plus, il doit être pris à distance des antiacides contenant du magnésium ou de l'aluminium ; respectez un délai d'au moins 4 heures après la prise de ce médicament, ou au moins 6 heures avant.

La liste des médicaments susceptibles d'interagir n'est pas exhaustive et les recommandations peuvent varier selon les situations et l'importance des traitements associés. L'adaptation du traitement et des autres médicaments peut être guidée par des dosages sanguins. Ne prenez aucun autre médicament sans l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L’effet de cette association antivirale pendant la grossesse est mal connu. Néanmoins, les études n’ont pas montré d’augmentation du risque de malformations chez l'enfant à naître en cas d'utilisation du dolutégravir pendant la grossesse. Seul votre médecin peut apprécier le risque éventuel de son utilisation dans votre cas. Attention, une interruption intempestive de votre traitement antirétroviral expose à un risque d'apparition de VIH résistants.

Allaitement :

Ce médicament passe dans le lait maternel. De plus, l'infection par le VIH contre-indique l'allaitement.

Mode d'emploi et posologie du médicament JULUCA

Les comprimés doivent être avalés au cours d'un repas, avec de l'eau, sans être écrasés ou mâchés.

Posologie usuelle :

Adulte : 1 comprimé par jour.

Si un arrêt ou une modification de la posologie de l'un des composants est nécessaire, chaque substance active est disponible seule sous forme de comprimé.

Conseils

En cas d'oubli d'une dose, si l'oubli est constaté dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de la prise, prendre la dose oubliée dès que possible avec un repas et continuer à l'heure habituelle pour les comprimés suivants. Si le retard est de plus de 12 heures, ne pas prendre la dose oubliée.

En cas de vomissements dans les 4 heures qui suivent la prise du comprimé, reprendre un comprimé avec un repas.

Le traitement doit être pris tous les jours : veillez à toujours disposer d'une réserve de médicament.

L'activité d'un traitement antirétroviral est maximale si vous respectez strictement les doses et les modalités de prise. Dans le cas contraire, il existe un risque d'apparition de résistances virales qui peut compromettre l'efficacité des traitements ultérieurs.

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament, disponible en ville et à l'hôpital, est un médicament à prescription restreinte : il doit être obligatoirement prescrit pour la première fois à l'hôpital (prescription initiale hospitalière annuelle). La prescription peut être renouvelée par le médecin traitant (si les examens sont satisfaisants) mais toute modification nécessite une nouvelle prescription hospitalière. Elle doit être renouvelée après 12 mois obligatoirement à l'hôpital.

La délivrance des antirétroviraux se fait sur la présentation des 2 ordonnances : la prescription initiale hospitalière datant de moins de 1 an et l'ordonnance de renouvellement du médecin de ville identique à cette dernière.

Effets indésirables possibles du médicament JULUCA

Très fréquents (plus de 10 % des personnes) : insomnie, maux de tête, vertiges, nausées, diarrhée.

Fréquents (1 à 10 % des personnes) : perte d'appétit, rêves anormaux, dépression, anxiété, somnolence, vomissements, ballonnement, douleur abdominale, bouche sèche, éruption cutanée, démangeaisons, fatigue.

Peu fréquents (moins de 1 % des personnes) : douleur articulaire ou musculaire, idées suicidaires (en particulier chez les patients ayant des antécédents de dépression), hépatite, réaction allergique (voir Attention).

Les analyses de sang peuvent également révéler une augmentation des enzymes du foie (transaminases) et des lipides (cholestérol, triglycérides), une diminution du nombre de globules blancs ou des plaquettes sanguines, une anémie, une élévation de la créatine phosphokinase.

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

Médicament commercialisé par le laboratoire VIIV Healthcare SAS

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Spécialité de la gamme

Voie orale

monographie JULUCA 50 mg/25 mg cp pellic
Liste 1 - Remb 100%

Commercialisé

Gamme de médicament JULUCA