Mise à jour : 17 octobre 2024
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Information patient
  • FLUOXÉTINE SANDOZ
Famille du médicament : Antidépresseur

Ce médicament est un générique de PROZAC

Dans quel cas le médicament FLUOXÉTINE SANDOZ est-il prescrit ?

Ce médicament est un antidépresseur de la famille des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine.

Il est utilisé chez l'adulte dans le traitement :
  • des états dépressifs ;

  • des troubles obsessionnels compulsifs ;

  • de la boulimie (en complément d'une psychothérapie).

Il est également utilisé, en association avec une psychothérapie, dans le traitement des états dépressifs chez l'enfant de plus de 8 ans en cas de réponse insuffisante à la psychothérapie seule.

Présentations du médicament FLUOXÉTINE SANDOZ

FLUOXÉTINE SANDOZ 20 mg : comprimé dispersible sécable (arômes : prune, menthe) ; boîte de 28
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 3,92 €.
FLUOXÉTINE SANDOZ 20 mg : gélule ; boîte de 14
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 2,20 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament FLUOXÉTINE SANDOZ

p cpp gél
Fluoxétine20 mg20 mg
Lactose++
Excipients communs : Cellulose microcristalline, Lactose monohydrate, Magnésium stéarate, Silice colloïdale anhydre
Autres excipients (spécifiques à certaines formes) : Alcool benzylique, Amidon de maïs prégélatinisé, Croscarmellose sel de Na, Crospovidone, Fer jaune oxyde, Gélatine, Glucose, Gomme arabique, Lactose, Maltodextrine, Menthe poivrée arôme, Propylèneglycol, Prune arôme, Saccharine sodique, Silicium dioxyde, Sodium cyclamate, Titane dioxyde

Contre-indications du médicament FLUOXÉTINE SANDOZ

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • antécédent d'allergie à la fluoxétine,

  • en association avec les IMAO non sélectifs et les médicaments contenant du métoprolol utilisés dans l'insuffisance cardiaque.

Attention

L'utilisation des antidépresseurs est déconseillée avant l'âge de 18 ans. Des études ont en effet montré que l'utilisation d'un antidépresseur peut augmenter le risque de suicide chez les adolescents souffrant de dépression. Chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, ce traitement est par conséquent réservé à certains cas graves et nécessite une surveillance médicale particulière et la vigilance de l'entourage.

Tous les traitements antidépresseurs sont susceptibles d'induire un épisode maniaque chez les personnes prédisposées : en cas d'euphorie, d'excitation inhabituelle ou de comportement anormal survenant sous traitement, une consultation médicale rapide est nécessaire.

Des troubles du rythme cardiaque ont été rapportés chez certains patients, en particulier lors d'une hypokaliémie, d'insuffisance cardiaque non contrôlée, d'infarctus du myocarde récent ou de ralentissement important du cœur. Un électrocardiogramme (ECG) pourra être prescrit pour s'assurer de l'absence d'anomalie.

En cas de démangeaisons, d'éruption de boutons, de gonflement du visage (lèvres, paupières...), contactez votre médecin avant toute nouvelle prise du médicament ; il peut s'agir d'une réaction allergique à la fluoxétine.

Des précautions sont nécessaires en cas d'épilepsie (même ancienne), de prédisposition aux hémorragies, de glaucome à angle fermé, de diabète, d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale.

Bien qu'aucune interaction nette n'ait été constatée avec l'alcool, évitez la prise de boissons alcoolisées, comme avec tout médicament psychotrope.

Attention : conducteurSi vous devez conduire ou utiliser une machine dangereuse, assurez-vous préalablement que ce médicament n'altère pas votre vigilance.

Interactions du médicament FLUOXÉTINE SANDOZ avec d'autres substances

Ce médicament ne doit pas être associé avec :
  • les IMAO non sélectifs (MARSILID) : des délais précis doivent être respectés entre l'arrêt de l'IMAO et le début de ce traitement, et inversement. Le traitement par la fluoxétine ne peut être débuté que 2 semaines après l'arrêt d'un IMAO non sélectif et un traitement par IMAO non sélectif ne peut être débuté qu'après un délai d'au moins 5 semaines après l'arrêt de la fluoxétine ;

  • les médicaments contenant du métoprolol utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque : risque de ralentissement important du cœur.

Il peut également interagir avec les IMAO sélectifs (tels que le linézolide) et les médicaments contenant du tamoxifène et de la méquitazine.

L'association avec un antimigraineux de la famille des triptans, un médicament contenant du lithium, du tramadol ou un produit de phytothérapie contenant du millepertuis doit être prudente car elle augmente le risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique (voir Effets indésirables possibles).

Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez un médicament favorisant les torsades de pointes, un anticoagulant oral, de l'aspirine, un AINS, un diurétique, un antidépresseur imipraminique, un neuroleptique ou un médicament contenant de la sélégiline, de la phénytoïne, de la carbamazépine ou de l'oxcarbazépine.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

Cet antidépresseur ne doit être utilisé pendant la grossesse que s'il est strictement nécessaire. Un traitement non médicamenteux (psychothérapie) doit être privilégié. L'évaluation du risque éventuel lié à son utilisation est individuelle. Si le traitement est poursuivi jusqu'à l'accouchement, une surveillance renforcée du nouveau-né peut être recommandée. En effet, une insuffisance respiratoire, des difficultés à s'alimenter ou une agitation peuvent parfois survenir dans les premiers jours de vie chez les nouveau-nés de mères traitées jusqu'à l'accouchement par un inhibiteur de la recapture de la sérotonine.

Allaitement :

Ce médicament passe dans le lait maternel. En cas d'allaitement, il doit être remplacé par un autre antidépresseur ou être utilisé aux doses minimales.

Mode d'emploi et posologie du médicament FLUOXÉTINE SANDOZ

Ce médicament peut être pris en une ou plusieurs prises par jour, au cours ou en dehors des repas.

Les comprimés peuvent être avalés tels quels avec un peu d'eau, ou être dissous dans un demi-verre d'eau.

Les gélules doivent être avalées avec un grand verre d'eau.

Posologie usuelle :

  • Adulte de plus de 18 ans :

    • État dépressif, troubles obsessionnels compulsifs : 20 mg par jour, soit 1 comprimé ou 1 gélule par jour. Si nécessaire, la posologie peut être augmentée jusqu'à 60 mg par jour.

    • Boulimie : 60 mg par jour.

  • Enfant de plus 8 ans : la dose initiale est généralement de 10 mg par jour. Elle peut être ensuite adaptée par le médecin.

Conseils

L'efficacité des antidépresseurs n'est généralement pas immédiate. Un délai pouvant atteindre plusieurs semaines est parfois nécessaire pour que les effets bénéfiques se fassent sentir. Les effets indésirables éventuels apparaissant en début de traitement ne doivent pas vous conduire à l'arrêter prématurément.

Chez la personne souffrant de dépression, un état anxieux peut apparaître ou s'aggraver en début de traitement ; un anxiolytique est parfois prescrit de manière temporaire par le médecin pour prévenir ou traiter ces manifestations.

Lorsque les symptômes de la dépression ont disparu, le traitement doit absolument être poursuivi pendant la durée prescrite afin de consolider la guérison. Un arrêt prématuré exposerait à une rechute. La durée d'un traitement antidépresseur est rarement inférieure à 6 mois.

Des troubles, parfois d'intensité sévère, peuvent apparaître à l'arrêt du traitement antidépresseur : anxiété, culpabilité, cauchemars, vertiges, tremblements. Il est préférable d'arrêter le traitement progressivement en diminuant la posologie ou en espaçant les prises pour éviter ces effets indésirables observés en particulier en cas d'interruption brutale.

Effets indésirables possibles du médicament FLUOXÉTINE SANDOZ

Les effets indésirables surviennent surtout au cours des premières semaines de traitement et s'estompent le plus souvent ensuite.

Très fréquents (plus de 1 cas sur 10) : insomnie, maux de tête, nausées, diarrhées, fatigue.

Fréquents : baisse d'appétit, anxiété, nervosité, baisse de la libido, rêves anormaux, troubles de l'attention, sensations vertigineuses, somnolence, tremblements, vision floue, palpitations, bouffée de chaleur, bâillements, perte de poids, vomissements, digestion difficile, bouche sèche, troubles du goût, éruption cutanée, douleurs articulaires, envie fréquente d'uriner, troubles de l'érection ou de l'éjaculation.

Peu fréquents : euphorie, pensées anormales ou suicidaires, grincement des dents, mouvements involontaires, troubles de l'équilibre ou de la mémoire, bourdonnement d'oreilles, hypotension orthostatique, essoufflement, chute de cheveux, contractions musculaires, augmentation de transaminases.

Rares : hallucinations, agitation, attaque de panique, confusion, agressivité, convulsions, pharyngite, rétention d'urine, écoulement de lait par le mamelon, priapisme, réaction allergique, troubles du rythme cardiaque (voir Attention).

Les antidépresseurs inhibiteurs de la recapture de la sérotonine peuvent également provoquer :
  • une agitation désagréable et un besoin irrépressible de bouger (impossibilité à rester assis ou debout tranquillement). Si ces troubles surviennent, contactez votre médecin ;

  • des saignements tels que des bleus, des saignements de nez, des hémorragies génitales ou digestives ;

  • de rares cas de syndrome sérotoninergique dont les principales manifestations sont : tremblements, confusion, agitation, exagération des réflexes, rigidité musculaire, vertiges, fièvre inexpliquée, sueurs. L'apparition de plusieurs de ces symptômes impose un avis médical.

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