FEMSEPTEVO - VIDAL

Information patient

FEMSEPTEVO

Famille du médicament : Estroprogestatif

Dans quel cas le médicament FEMSEPTEVO est-il prescrit ?

Ce dispositif transdermique contient deux hormones qui traversent la peau et passent progressivement dans le sang :

un estrogène naturel (estradiol), hormone déficiente chez la femme ménopausée ;
un progestatif (lévonorgestrel) qui permet d'éviter une stimulation excessive de l'utérus par l'estradiol.

Il est utilisé pour traiter certains symptômes de la ménopause (bouffées de chaleur, sécheresse vaginale...) dus à un déficit en estrogènes.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Ménopause

Présentations du médicament FEMSEPTEVO

FEMSEPTEVO : dispositif transdermique de 15 cm² ; boîte de 4

Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 8,82 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament FEMSEPTEVO

	p disp
Estradiol	1,5 mg
Lévonorgestrel	0,525 mg

Substances actives : Estradiol hémihydrate, Lévonorgestrel

Excipients : Billes de copolymère styrène-isoprène-styrène, Esters glycériniques d'acides résiniques hydrogénés, Polyéthylène téréphtalate, Polyéthylène téréphtalate siliconé

Contre-indications du médicament FEMSEPTEVO

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

accident thromboembolique (phlébite, embolie pulmonaire, etc.) ancien ou survenant pendant le traitement ;
cancer hormonodépendant (même guéri) ;
saignement génital intermittent (l'origine de ce saignement doit être déterminée par des examens appropriés avant la mise en route du traitement) ;
hyperplasie de l'utérus non traitée ;
maladie du foie, grave ou récente ;
porphyrie.

Attention

Des études ont montré une augmentation du risque de survenue d'un cancer du sein chez les femmes ayant reçu un traitement prolongé des symptômes de la ménopause. Le traitement doit par conséquent être prescrit à la dose minimale efficace et pour une durée la plus courte possible. En l'absence de troubles, sa prescription ne doit pas être systématique.

Un bilan initial suivi d'une surveillance médicale régulière sont nécessaires, surtout dans les cas suivants : hypertension artérielle, diabète, tumeur bénigne du foie ou de l'utérus, endométriose, lithiase biliaire, migraine, épilepsie, asthme, otospongiose, insuffisance rénale ou cardiaque, hypertriglycéridémie, lupus érythémateux disséminé, obésité, antécédents familiaux de cancer du sein ou d'accident thromboembolique.

Arrêtez la prise de ce médicament et consultez votre médecin en cas d'apparition de l'un des symptômes suivants : maux de tête violents et inhabituels, ictère (jaunisse), élévation importante de la tension artérielle, gonflement douloureux d'une jambe, essouflemment brutal.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou rester alitée, prévenez votre médecin ; il peut être nécessaire d'arrêter temporairement le traitement.

Interactions du médicament FEMSEPTEVO avec d'autres substances

L'efficacité du traitement peut être diminuée par la prise conjointe d'un médicament inducteur enzymatique.

Fertilité, grossesse et allaitement

Ce médicament n'a pas d'indication chez la femme enceinte. Si une grossesse survient sous traitement, éventualité rare mais possible en début de pré-ménopause, consultez votre médecin et arrêtez le traitement. Aucune malformation imputable à ce médicament n'a été observée à ce jour.

Lorsque la ménopause est confirmée, une grossesse est impossible, y compris en cas de réapparition des règles.

Mode d'emploi et posologie du médicament FEMSEPTEVO

Détacher le feuillet de protection qui recouvre la face adhésive et appliquer le dispositif sur la peau : thorax, abdomen, fesse, haut de la cuisse ou du bras. Pour assurer une bonne adhésion, garder la main appuyée sur le patch pendant 30 secondes.

Ne pas coller le dispositif :

sur les seins ;
sur la peau mouillée ou graissée par l'application préalable d'une crème ou d'une huile ;
sur une lésion cutanée : plaie, grain de beauté... ;
sur une région soumise aux frottements des vêtements : ceinture, bretelle de soutien-gorge... ;
sur l'emplacement du précédent dispositif : utiliser alternativement 2 ou 3 régions cutanées différentes.

Posologie usuelle :

Le dispositif doit rester en place pendant une semaine, au terme de laquelle il doit être remplacé par un nouveau patch.

Conseils

En cas de décollement intempestif du dispositif, remplacez-le par un nouveau qui sera enlevé à la date prévue pour le retrait de celui qui s'est décollé.

Le dispositif doit être recouvert d'un vêtement pour ne pas être exposé au soleil.

Des saignements génitaux irréguliers peuvent survenir au cours des 2 ou 3 premiers mois de traitement ; si ces saignements persitent plus longtemps, consultez votre médecin.

Effets indésirables possibles du médicament FEMSEPTEVO

Maux de tête, tension des seins, fatigue, vertiges, dépression, augmentation de la tension artérielle, douleurs abdominales, ballonnements, nausées, œdème.

Saignement génital intermittent (à signaler à votre médecin).

Des essais cliniques portant sur la prise de traitements prolongés combinant un estrogène et un progestatif ont mis en évidence des risques accrus de tumeur bénigne ou maligne du sein ou de l'utérus, d'accident thromboembolique, de calculs de la vésicule biliaire, de taches sombres sur le visage.

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Médicament commercialisé par le laboratoire Theramex France

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