- ÉZÉTIMIBE/SIMVASTATINE CRISTERS
21/08/2023 : ce médicament est en arrêt de commercialisation. Il n’est plus disponible en pharmacie ou ne le sera bientôt plus.
Si vous devez prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien qui pourront vous conseiller un autre traitement.
Le document ci-dessous représente la dernière fiche publiée par Vidal concernant ce médicament et ne préjuge en rien des évolutions ayant pu survenir postérieurement à cette publication.
Ce médicament est un générique de INEGY.
Dans quel cas le médicament ÉZÉTIMIBE/SIMVASTATINE CRISTERS est-il prescrit ?
Ce médicament associe deux hypocholestérolémiants avec des mécanismes d'action complémentaires : l'ézétimibe, qui inhibe l'absorption du cholestérol dans l'intestin, et la simvastatine, de la famille des statines, qui diminue la production du cholestérol dans l'organisme. Il permet d'abaisser fortement le taux de cholestérol circulant dans le sang. Une étude a également montré sa capacité à réduire le risque d'accidents cardiovasculaires (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral...) chez les patients ayant déjà été victimes d'une maladie coronarienne aiguë.
le traitement des excès de cholestérol, en complément d'un régime adapté et assidu, lorsqu'une statine seule n'est pas suffisamment efficace ;
la prévention des événements cardiovasculaires en cas de maladie coronarienne grave.
Présentations du médicament ÉZÉTIMIBE/SIMVASTATINE CRISTERS
Composition du médicament ÉZÉTIMIBE/SIMVASTATINE CRISTERS
| p cp | p cp | |
| Ézétimibe | 10 mg | 10 mg |
| Simvastatine | 20 mg | 40 mg |
| Lactose | + | + |
Contre-indications du médicament ÉZÉTIMIBE/SIMVASTATINE CRISTERS
insuffisance hépatique ou transaminases élevées ;
en association avec les antiprotéases (tels que le nelfinavir) et les médicaments contenant du l'itraconazole, du kétoconazole, du posaconazole, du voriconazole, de l'érythromycine, de la clarithromycine, de la télithromycine, du bocéprévir, du télaprévir, du gemfibrozil, de la ciclosporine, du danazol ou de l'acide fusidique ;
grossesse ;
allaitement.
Attention
Ce médicament peut être toxique pour le foie ou les muscles. Signalez à votre médecin toute fatigue anormale, perte d'appétit, douleur ou faiblesse musculaire. Des analyses de sang peuvent être prescrites afin de vérifier que le médicament est bien supporté.
Certaines situations peuvent accroître le risque de toxicité musculaire et nécessiter un suivi particulier : personne de plus de 65 ans, femme, insuffisance rénale, hypothyroïdie non contrôlée par un traitement, antécédent personnel ou familial de maladie musculaire, antécédent d'atteinte musculaire avec un traitement hypolipidémiant, abus d'alcool.
Des études ont montré que les médicaments de la famille des statines peuvent augmenter le taux de sucre dans le sang (glycémie). En cas de diabète ou de prédisposition au diabète (taux élevé de sucre ou de triglycérides dans le sang, surpoids, hypertension artérielle), votre médecin pourra décider d'une surveillance renforcée.
De rares atteintes pulmonaires ont été observées avec certaines statines, le plus souvent lors de traitement prolongé. En cas d'essoufflement, de toux persistante ou de fatigue inexpliquée, informez-en votre médecin.
La consommation de jus de pamplemousse doit être évitée pendant le traitement : augmentation du risque d'effets indésirables de la simvastatine.
Conducteur : ce médicament peut fréquemment provoquer des vertiges ou des malaises. Assurez-vous que vous le supportez bien avant de conduire ou d'utiliser une machine dangereuse.
Interactions du médicament ÉZÉTIMIBE/SIMVASTATINE CRISTERS avec d'autres substances
les antiprotéases (nelfinavir...) et les médicaments contenant du kétoconazole, de l'itraconazole, du posoconazole, du voriconazole, de la clarithromycine, de l'érythromycine (par voie orale), de la télithromycine, du bocéprévir, du télaprévir, du gemfibrozil, du danazol ou de la ciclosporine : risque fortement accru de douleurs musculaires.
un traitement antibiotique contenant de l'acide fusidique : si l'utilisation d'acide fusidique est nécessaire, la prise de simvastatine doit être interrompue pendant toute la durée du traitement par l'acide fusidique et pendant les 7 jours qui suivent son arrêt.
Il peut interagir avec les hypolipidémiants de la famille des fibrates ou avec un médicament contenant de l'amlodipine, de l'amiodarone, du vérapamil, du diltiazem, de la colchicine, de l'acide nicotinique, du lomitapide, de l'elbasvir, du grazoprévir ou du ticagrélor ; le médecin en tient compte dans le calcul de la posologie.
Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez des anticoagulants oraux.
En cas d'association avec une résine (colestyramine par exemple), ce médicament doit être administré à distance de la résine (soit 2 heure avant, soit 4 heures après).
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse :
L'effet de ce médicament pendant la grossesse est mal connu. Son usage est contre-indiqué chez la femme enceinte. Il doit être interrompu en cas de désir de grossesse.
Si une grossesse survient sous traitement, arrêtez la prise de ce médicament et consultez votre médecin.
Allaitement :
Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.
Mode d'emploi et posologie du médicament ÉZÉTIMIBE/SIMVASTATINE CRISTERS
Ce médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas, de préférence le soir.
Posologie usuelle :
Adulte : 1 comprimé par jour.
Enfant de plus de 10 ans : le traitement est initié sous la surveillance d'un spécialiste qui fixe la posologie.
Le régime reste indispensable pendant toute la durée du traitement.
Conseils
Un régime pauvre en cholestérol et en graisses animales n'est pas simple à suivre : les erreurs sont fréquentes. Demandez conseil à votre médecin, à votre pharmacien ou à un professionnel de la nutrition.
Un taux élevé de cholestérol ne provoque généralement pas de symptômes, mais constitue un facteur de risque de maladie coronarienne. Il est dépisté à l'aide d'un dosage sanguin. Faites régulièrement les analyses de contrôle et discutez avec votre médecin des résultats à atteindre.
Effets indésirables possibles du médicament ÉZÉTIMIBE/SIMVASTATINE CRISTERS
Fréquents (entre 1 à 10 % des cas) : douleur musculaire, augmentation des transaminases.
Peu fréquents (moins de 1 % des patients) : crampes, douleurs articulaires ou cervicales, mal de dos, faiblesse musculaire, digestion difficile, brûlures d'estomac, nausées, douleur abdominale, diarrhée, ballonnements, bouche sèche, fatigue, malaise, gonflement des membres, maux de tête, fourmillements des extrémités, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, troubles du sommeil.
Rares : troubles visuels, gynécomastie, réaction allergique.
De fréquence indéterminée : étourdissements, essoufflement, perte de l'appétit, bouffées de chaleur, troubles de la mémoire, faiblesse musculaire persistante, voire toxicité musculaire, pancréatite, hépatite, atteinte pulmonaire (voir Attention).
D'autres effets indésirables ont également été rapportés avec certaines statines : cauchemars, troubles sexuels, diabète.
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