- ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL ZENTIVA
Ce médicament est un génerique de NUVARING.
Dans quel cas le médicament ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL ZENTIVA est-il prescrit ?
Cet anneau à insérer dans le vagin est un contraceptif hormonal. Il contient un estrogène et un progestatif qui passent dans la circulation sanguine. Il est minidosé (le dispositif délivre moins de 0,04 mg d'estrogène par 24 heures). Ce contraceptif doit rester en place dans le vagin pendant 3 semaines sans interruption.
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Présentations du médicament ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL ZENTIVA
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
Composition du médicament ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL ZENTIVA
| p anneau | |
| Éthinylestradiol | 2,7 mg |
| Étonogestrel | 11,7 mg |
Contre-indications du médicament ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL ZENTIVA
accident thromboembolique artériel (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral...) ou veineux (phlébite, embolie pulmonaire...) ancien ou survenant au cours de la contraception ;
maladies augmentant le risque de thrombose (diabète avec lésions vasculaires, hypertension artérielle grave, excès important de lipides dans le sang) ;
trouble connu de la coagulation sanguine (déficit en protéine C ou en protéine S...) ;
pancréatite associée à un excès important de triglycérides dans le sang ;
antécédent de migraine grave accompagnée de signes neurologiques (paralysie...) ;
cancer hormonodépendant ;
maladie du foie, grave ou récente, y compris tumeur du foie ;
saignement génital intermittent (l'origine de ce saignement doit être déterminée par des examens avant la mise en route du traitement) ;
en association avec les produits contenant du millepertuis, du dasabuvir ou de l'ombitasvir/paritaprévir.
Attention
Avant de débuter une contraception hormonale (pilule, anneau, implant, etc.), une consultation médicale est indispensable. Elle permet au médecin ou à la sage-femme de rechercher les antécédents et facteurs de risque d'accidents thromboemboliques (tabac, anomalie de la coagulation sanguine...) afin de choisir une contraception adaptée. Par la suite, une consultation annuelle est habituellement recommandée.
Comme les pilules associant un estrogène et un dérivé de la progestérone, ce médicament augmente le risque d'accidents cardiovasculaires par formation d'un caillot dans une veine (phlébite, embolie pulmonaire) ou par obstruction d'une artère (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral). Le risque d'accidents thromboemboliques artériels, pouvant laisser des séquelles importantes, est le même pour toutes les pilules et est estimé à 2 à 4 cas pour 10 000 utilisatrices de pilule par an. Par ailleurs, le risque d'accidents thromboemboliques veineux (principalement phlébite) existe chez toutes les femmes, même sans pilule. Des études ont montré que le risque de phlébite augmente lors de la prise d'un contraceptif hormonal, moins sous contraceptifs de deuxième génération (contraceptif contenant du lévonorgestrel) que sous contraceptifs d'autres générations (comme l'étonogestrel contenu dans ce contraceptif). Le risque reste faible : 6 à 12 cas pour 10 000 femmes utilisant cet anneau contraceptif. Néanmoins, ces accidents thromboemboliques peuvent exceptionnellement être d'évolution fatale.
Des précautions sont nécessaires dans certaines situations : diabète, obésité, migraine, lupus érythémateux, maladies inflammatoires de l'intestin (maladie de Crohn...), lésion des valves cardiaques, trouble du rythme cardiaque, excès de cholestérol ou de triglycérides dans le sang, affection bénigne du sein ou de l'utérus, ictère (jaunisse) chronique ou survenu lors d'une grossesse, épilepsie, dépression, calcul biliaire, herpès gestationis, antécédents familiaux de cancer du sein ou d'accidents thromboemboliques.
Si vous avez plus de 35 ans, si vous fumez, le risque d'effets indésirables cardiovasculaires liés à la prise d'hormones augmente fortement. Un autre mode de contraception est souvent préconisé.
Retirez l'anneau contraceptif et consultez votre médecin en cas d'apparition de l'un des symptômes suivants : maux de tête violents et inhabituels, violente douleur au mollet, troubles de la vision, élévation importante de la tension artérielle.
Un retard de mise en place de l'anneau peut rendre la contraception inefficace.
La survenue d'un léger saignement entre les règles (spotting) est fréquente chez les femmes prenant un contraceptif hormonal. Vous devez néanmoins en informer votre médecin
L'efficacité et la sécurité d'emploi de ce contraceptif n'ont pas été étudiées chez l'adolescente de moins de 18 ans.
En cas d'immobilisation prolongée (intervention chirurgicale, fracture de la jambe...), il peut être nécessaire d'interrompre cette contraception. Demandez conseil à votre médecin.
Interactions du médicament ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL ZENTIVA avec d'autres substances
les produits de phytothérapie contenant du millepertuis : risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet contraceptif ;
les traitements de l'hépatite C contenant du dasabuvir ou de l'ombitasvir/paritaprévir : risque d'augmentation de la toxicité hépatique de ces médicaments.
L'efficacité contraceptive de ce médicament peut être diminuée par certains antiépileptiques, certains traitements du sida et les médicaments contenant l'une des substances suivantes : rifampicine, rifabutine. Il est recommandé d'utiliser une autre méthode contraceptive (préservatif ou dispositif intra-utérin) pendant toute la durée du traitement et un cycle suivant.
D'autres médicaments sont susceptibles de diminuer l'effet contraceptif. Signalez tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse :
Ce médicament n'a pas de raison d'être utilisé pendant la grossesse. Néanmoins, si une grossesse survient malgré le traitement, du fait d'un oubli ou d'un retard d'insertion de l'anneau, les données disponibles ne justifient pas d'inquiétude particulière.
Il est nécessaire de retirer l'anneau et d'informer le médecin.
Allaitement :
Les hormones contenues dans ce contraceptif passent dans le lait maternel : ne l'utilisez pas pendant l'allaitement sans avis médical.
Mode d'emploi et posologie du médicament ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL ZENTIVA
Choisir une position confortable pour insérer l'anneau dans le vagin. Pincer l'anneau entre 2 doigts et l'insérer dans le vagin jusqu'à ce qu'aucune gêne ne soit perçue. Pour des explications détaillées, se reporter à la notice fournie dans l'emballage.
L'anneau doit rester en place pendant 3 semaines sans interruption. Il doit être retiré, au bout de 3 semaines d'utilisation, le même jour de la semaine que celui où il a été inséré.
L'interruption du traitement déclenche les règles, qui apparaissent 2 à 3 jours après le retrait de l'anneau.
Après une période d'une semaine sans anneau, un nouvel anneau est inséré, le même jour de la semaine que celui où l'anneau précédent a été inséré, que les règles soient terminées ou non.
En cas de première contraception ou de reprise d'une contraception interrompue temporairement, mettre en place l'anneau entre le premier jour et le cinquième jour des règles. Au cours des 7 premiers jours d'utilisation, il est recommandé d'utiliser un autre moyen de contraception (préservatif...).
Après un accouchement ou une interruption de grossesse, en cas de relais d'une contraception par voie orale, suivre les indications du médecin.
Le respect de ces délais est important : une insertion trop tardive de l'anneau peut nuire à l'efficacité de la contraception pour le nouveau cycle. Dans le cas où l'anneau est mis en place après un intervalle de temps sans anneau supérieur à 7 jours, un autre moyen de contraception (préservatif...) devra être utilisé pendant les 7 jours suivant l'insertion de l'anneau.
Conseils
L'anneau peut être expulsé accidentellement s'il n'a pas été correctement mis en place, ou lors du retrait d'un tampon, des rapports sexuels ou des poussées pour aller à la selle en cas de constipation. Il est recommandé de vérifier régulièrement la présence de l'anneau, notamment après un rapport sexuel. Si l'anneau est resté en dehors du vagin moins de 3 heures, le rincer à l'eau froide ou tiède (mais pas chaude), puis le réinsérer immédiatement. S'il est resté en dehors du vagin depuis de plus de 3 heures, l'efficacité contraceptive peut être diminuée. Dans ce cas, deux situations différentes peuvent alors se présenter :
l'expulsion a lieu pendant la 1ère ou la 2e semaine du cycle : remettre l'anneau en place et utiliser une contraception complémentaire (préservatif) pendant les 7 jours qui suivent ;
l'expulsion a lieu pendant la 3e semaine du cycle : jeter l'anneau et insérer un nouvel anneau. Ce nouvel anneau devra rester en place 3 semaines. Des saignements irréguliers peuvent survenir pendant cette période. Il est également possible de ne pas remettre d'anneau, ce qui aura comme conséquence de provoquer des règles. Une nouvel anneau sera réinséré à la survenue des règles, au plus tard dans les 7 jours qui suivent le retrait de l'anneau précédent.
L'anneau doit être inséré plus de 3 semaines avant la date de péremption.
Effets indésirables possibles du médicament ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL ZENTIVA
Fréquents (1 à 10 % des cas) : infection vaginale, pertes vaginales, douleurs abdominales, nausées, acné, dépression, baisse de la libido, maux de tête, migraine, tension des seins, règles douloureuses, prise de poids ; gêne liée à l'anneau, expulsion de l'anneau.
Peu fréquents (moins de 1 % des cas) : infection urinaire, augmentation de l'appétit, ballonnements, diarréhe, vomissements, constipation, chute de cheveux, démangeaisons, rougeur curanée, modification de l'humeur, vertiges, troubles de la vue, bouffées de chaleur, mal de dos, troubles urinaires, diminution ou disparition des règles, sécheresse ou brûlure vaginale, fatigue, irritabilité, malaise, sensation de corps étranger, augmentation de la pression artérielle.
Rares : taches sombres sur le visage.
Des accidents thromboemboliques veineux (phlébite, embolie pulmonaire...) ou artériels (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) ont également été rarement rapportés chez les femmes utilisant un contraceptif hormonal comme cet anneau vaginal
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