- EMTRICITABINE/TÉNOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA
23/05/2022 : ce médicament est en arrêt de commercialisation. Il n’est plus disponible en pharmacie ou ne le sera bientôt plus.
Si vous devez prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien qui pourront vous conseiller un autre traitement.
Le document ci-dessous représente la dernière fiche publiée par Vidal concernant ce médicament et ne préjuge en rien des évolutions ayant pu survenir postérieurement à cette publication.
Ce médicament est un générique de TRUVADA.
Dans quel cas le médicament EMTRICITABINE/TÉNOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA est-il prescrit ?
Ce médicament est une association de deux antirétroviraux actifs sur les virus de l'immunodéficience humaine (VIH). Ils appartiennent à la famille des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI). En bloquant l'activté d'une enzyme du virus, la transcriptase inverse, ils empêchent sa reproduction dans les cellules infectées, sans toutefois permettre son élimination.
des adultes infectés par le VIH en association avec d'autres médicaments antirétroviraux ;
des adolescents de plus de 12 ans infectés par le VIH, lorsque les autres traitements de référence ne peuvent être utilisés.
Il est également utilisé pour réduire le risque de contamination par le VIH chez les patients non infectés, en association avec les autres mesures de prévention.
Présentations du médicament EMTRICITABINE/TÉNOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA
Composition du médicament EMTRICITABINE/TÉNOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA
| p cp | |
| Emtricitabine | 200 mg |
| Ténofovir disoproxil | 245 mg |
Attention
Si ce médicament vous a été prescrit pour réduire le risque d'être infecté par le VIH (prophylaxie pré-exposition), il est nécessaire de s'assurer que vous êtes séronégatif avant de commencer à prendre le traitement. Faites régulièrement les tests de dépistage du VIH que vous demande votre médecin. En effet, chez les patients infectés par le VIH, ce médicament ne doit pas être pris seul mais en association avec d'autres médicaments.
Informez votre médecin en cas survenue de symptômes pseudo-grippaux (fièvre, fatigue, courbatures, maux de tête, vomissement, éruption cutanée, ganglions) dans le mois précédant le début du traitement ou au cours du traitement. Ils peuvent être le signe d'une infection par le VIH.
Des effets toxiques pour les reins ont été rapportés chez les patients traités par le ténofovir. Le bon fonctionnement des reins est apprécié par des dosages sanguins (créatinine, phosphates) : ils vous seront prescrits en début de traitement puis régulièrement, tous les 3 à 6 mois. Une surveillance accrue est nécessaire en cas d'insuffisance rénale.
Votre statut sérologique pour le virus de l'hépatite B (VHB) ou C (VHC) doit être connu avant de débuter la prise du médicament. Si vous êtes infecté par le VHB ou le VHC, il y a un risque de trouble hépatique grave lors de l'arrêt du médicament. La surveillance biologique (dosage des transaminases et des marqueurs de l'infection) est renforcée en cas d'hépatite B chronique ou d'insuffisance hépatique.
Des atteintes osseuses sont possibles avec les antirétroviraux, en particulier en cas de traitement corticoïde, d'obésité, de consommation excessive d'alcool ou de dépression du système immunitaire. Prenez un avis médical en cas de douleur de la hanche, du genou ou de l'épaule, de raideur articulaire ou des difficultés à vous déplacer.
Un traitement antiviral n'élimine pas à 100 % le risque de transmission du VIH à d'autres personnes lors de rapports sexuels : vous devez continuer à prendre les mesures de protections appropriées (préservatifs).
Conducteur : ce médicament peut être responsable de vertiges.
Interactions du médicament EMTRICITABINE/TÉNOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA avec d'autres substances
Certains traitements doivent être évités ou justifient une surveillance renforcée du bon fonctionnement de vos reins : aminosides, AINS, amphotéricine B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycine, cidofovir.
L'association au ténofovir avec la didanosine entraîne une augmentation des concentrations de didanosine dans le sang, avec un risque accru de toxicité. Une adaptation de la dose de didanosine peut être proposée, avec des dosages sanguins des médicaments.
Votre médecin tient compte également des autres traitements antiviraux associés, notamment ceux de la famille des inhibiteurs de protéase.
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse :
L'effet de ce médicament pendant la grossesse est mal connu. Si une grossesse survient au cours du traitement, prévenez votre médecin.
Les enfants nés de mère traitée avec ce médicament pendant la grossesse doivent faire l'objet d'un suivi médical renforcé.
Allaitement :
Ce médicament passe dans le lait maternel. L'allaitement est déconseillé, mais habituellement, l'infection par le VIH contre-indique l'allaitement.
Mode d'emploi et posologie du médicament EMTRICITABINE/TÉNOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA
Ce médicament doit être pris avec de la nourriture (au cours d'un repas même léger).
Pour les personnes ayant des difficultés pour avaler, le comprimé peut être délité dans un demi-verre d'eau, de jus d'orange ou de jus de raisin.
Posologie usuelle :
Adulte et adolescent de plus de 12 ans (et pesant plus de 32 kg) : 1 comprimé par jour.
Conseils
En cas d'oubli d'une dose, si l'oubli est constaté moins de 12 heures après l'heure habituelle de prise, prendre le comprimé dès que possible, avec de la nourriture, et poursuivre le traitement normalement. Si l'oubli est constaté plus de 12 heures après, ne pas prendre la dose oubliée et poursuivre le traitement à l'heure habituelle.
En cas de vomissement dans l'heure qui suit la prise du médicament, reprendre un comprimé.
Le traitement doit être pris tous les jours : veillez à toujours disposer d'une réserve de médicament.
L'activité d'un traitement antirétroviral est maximale si vous respectez strictement les doses et les modalités de prise. Dans le cas contraire, il existe un risque d'apparition de résistances virales qui peut compromettre l'efficacité des traitements ultérieurs.
Le traitement nécessite un suivi régulier pour s'assurer du bon contrôle de l'infection et prévenir la survenue de complications évolutives (notamment des infections opportunistes). Il est important de garder un contact régulier avec votre médecin traitant.
Conditions particulières de délivrance :
Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : il doit être obligatoirement prescrit pour la première fois à l'hôpital (prescription initiale hospitalière annuelle). La prescription peut être renouvelée par le médecin traitant (pour une durée maximale d'un an, si les examens sont satisfaisants) mais toute modification nécessite une nouvelle prescription hospitalière. Elle doit être renouvelée après 12 mois obligatoirement à l'hôpital.
La délivrance des antirétroviraux se fait sur la présentation des 2 ordonnances : la prescription initiale hospitalière datant de moins de 1 an et l'ordonnance de renouvellement du médecin de ville identique à cette dernière.
Effets indésirables possibles du médicament EMTRICITABINE/TÉNOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA
Très fréquents (plus de 10 % des patients) : diarrhées, vomissements, nausées, vertiges, maux de tête, éruption cutanée, fatigue.
Fréquents (1 à 10 % des patients) : douleur abdominale, insomnie, rêves anormaux, digestion difficile, ballonnements, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire.
Peu fréquents (moins de 1 patient sur 100) : pancréatite, faiblesse musculaire, œdème de Quincke.
Rares (moins de 1 patient sur 1 000) : acidose lactique (le risque est faible, mais ne peut être exclu, notamment en cas d'association avec un médicament contenant de la didanosine), insuffisance rénale justifiant la surveillance régulière de la créatinine (voir Attention).
Les analyses sanguines peuvent montrer une augmentation des transaminases et de la bilirubine, une baisse du nombre de globules blancs, une élévation de la créatine phosphokinase (CPK).
Une prise de poids ainsi qu'une augmentation des graisses et du taux de glucose dans le sang peut également être observée au cours des traitements antirétroviraux.
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