Mise à jour : 19 septembre 2024
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Information patient
  • DOVATO
Famille du médicament : Association d'antirétroviraux

Dans quel cas le médicament DOVATO est-il prescrit ?

Ce médicament est une association fixe de deux antirétroviraux actifs sur les virus de l'immunodéficience humaine (VIH) : un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (lamivudine) et un inhibiteur d'intégrase (dolutégravir). En bloquant des enzymes du virus, ils empêchent sa reproduction dans les cellules infectées (diminution de la charge virale), sans toutefois permettre son élimination.

Il est utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament DOVATO

DOVATO 50 mg/300 mg : comprimé (blanc) ; flacon de 30
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 568,85 €.
DOVATO 50 mg/300 mg : comprimé (blanc) ; boîte de 30
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 568,85 €.
DOVATO 50 mg/300 mg : comprimé (blanc) ; boîte de 90
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 1637,83 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament DOVATO

p cp
Dolutégravir50 mg
Lamivudine300 mg
Excipients : Amidon glycolate sodique, Cellulose microcristalline, Hypromellose, Macrogol, Magnésium stéarate, Mannitol, Povidone K 29/32, Sodium stéarylfumarate, Titane dioxyde

Attention

Le dolutégravir peut entraîner la survenue d'une réaction d'hypersensibilité, potentiellement grave. Elle se traduit le plus souvent par une éruption cutanée et/ou de la fièvre. D'autres symptômes tels qu'un malaise, des douleurs musculaires, des manifestations respiratoires (difficulté à respirer, toux, mal de gorge) ou digestives (nausées, vomissements, diarrhée) sont également possibles. Devant tout symptôme d'allure anormale, prévenez rapidement votre médecin qui décidera de la conduite à tenir. Il est conseillé de garder avec vous les coordonnées de votre médecin traitant et la carte-patient mentionnant la prise de ce traitement.

Une surveillance biologique renforcée (dosage des transaminases et des marqueurs de l'infection) est nécessaire en cas d'hépatite B ou C chronique associée à l'infection VIH ou en cas d'insuffisance hépatique. Des précautions sont également recommandées en cas d'insuffisance rénale.

Des atteintes osseuses sont possibles avec les antirétroviraux, en particulier en cas de traitement corticoïde, d'obésité, de consommation excessive d'alcool ou de dépression du système immunitaire. Prenez un avis médical en cas de douleur de la hanche, du genou ou de l'épaule, de raideur articulaire ou des difficultés à vous déplacer.

Le traitement antiviral n'élimine pas le risque de transmission du VIH à d'autres personnes lors de rapports sexuels : vous devez continuer à prendre les mesures de protections appropriées (préservatifs).

Attention : conducteurConducteur : ce médicament peut être responsable de vertiges.

Interactions du médicament DOVATO avec d'autres substances

Ce médicament ne doit pas être associé avec les médicaments contenant de la fampridine, utilisés dans le traitement de la sclérose en plaques.

Il peut interagir avec certains anticonvulsivants (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, oxcarbazépine), les médicaments contenant de l'étravirine (sans inhibiteur de protéase boosté), de l'éfavirenz, de l'emtricitabine, de la néviparine, de la cladribine, de la rifampicine, de la metformine, du sorbitol et les produits de phytothérapie contenant du millepertuis.

De plus, il doit être pris à distance des antiacides contenant du magnésium ou de l'aluminium ; un délai d'au moins 2 heures après la prise de l'antiacide ou au moins 6 heures avant doit être respecté. De même, si ce médicament est pris à jeun, il ne doit pas être pris en même temps que les suppléments ou compléments multivitaminés contenant du calcium, du fer ou du magnésium.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

Une étude a montré une légère augmentation du risque de malformations chez l'enfant à naître en cas d'utilisation du dolutégravir au début de la grossesse. Chez les femmes en âge de procréer, une contraception efficace est habituellement recommandée pendant le traitement.

Si vous envisagez une grossesse ou si une grossesse survient au cours du traitement, consultez rapidement votre médecin. Il évaluera le risque éventuel de la poursuite du traitement pendant votre grossesse. Attention, une interruption intempestive de votre traitement antirétroviral expose à un risque d'apparition de VIH résistants.

Allaitement :

Ce médicament passe dans le lait maternel. De plus, l'infection par le VIH contre-indique l'allaitement.

Mode d'emploi et posologie du médicament DOVATO

Ce médicament peut être pris pendant ou en dehors des repas.

Les comprimés doivent être avalés avec une boisson, sans être coupés ou croqués.

Posologie usuelle :

  • Adulte et adolescent de plus de 12 ans (pesant au moins 40 kg) : 1 comprimé par jour.

Si un arrêt ou une modification de la posologie de l'un des composants est nécessaire, chaque substance active est disponible seule sous forme de comprimé.

Conseils

Le traitement doit être pris tous les jours : veillez à toujours disposer d'une réserve de médicament.

En cas d'oubli d'une prise, s'il reste plus de 4 heures avant la prise suivante, prendre le comprimé dès que possible. S'il reste moins de 4 heures avant le prise suivante, ne pas prendre le comprimé et pousuivre à la dose habituelle.

L'activité d'un traitement antirétroviral est maximale si vous respectez strictement les doses et les modalités de prise. Dans le cas contraire, il existe un risque d'apparition de résistances virales qui peut compromettre l'efficacité des traitements ultérieurs.

Le traitement nécessite un suivi régulier pour s'assurer du bon contrôle de l'infection et prévenir la survenue de complications évolutives (notamment des infections opportunistes). Il est important de garder un contact régulier avec votre médecin traitant.

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : il doit être obligatoirement prescrit pour la première fois à l'hôpital (prescription initiale hospitalière annuelle). La prescription peut être renouvelée par le médecin traitant (pour une durée maximale d'un an, si les examens sont satisfaisants) mais toute modification nécessite une nouvelle prescription hospitalière. Elle doit être renouvelée après 12 mois obligatoirement à l'hôpital.

La délivrance des antirétroviraux se fait sur la présentation des 2 ordonnances : la prescription initiale hospitalière datant de moins de 1 an et l'ordonnance de renouvellement du médecin de ville identique à cette dernière.

Effets indésirables possibles du médicament DOVATO

Très fréquents (plus de 10 % dess personnes) : nausées, diarrhée, maux de tête.

Fréquents (1 à 10 % des personnes) : insomnie, rêves anormaux, dépression, anxiété, somnolence, vertiges, perte d'appétit, vomissements, ballonnement, douleur abdominale, éruption cutanée, démangeaisons, chute de cheveux, douleur articulaire ou musculaire, fatigue.

Peu fréquents (moins de 1 % des personnes) : idées suicidaires (en particulier chez les patients ayant des antécédents de dépression), hépatite, réaction d'hypersensibilité parfois grave (voir Attention).

Rares (moins de 0,1 % des personnes) : pancréatite.

Très rares (moins de 0,01 % des personnes) : troubles de la sensibilité, fourmillements, acidose lactique (le risque est très faible, mais ne peut être exclu).

Les analyses de sang peuvent révéler une augmentation des enzymes du foie (transaminases), une diminution du nombre de globules blancs ou des plaquettes sanguines, une anémie, une élévation de la créatine phosphokinase (avec parfois une faiblesse musculaire).

Une prise de poids ainsi qu'une augmentation des graisses et du taux de glucose dans le sang peut être observée au cours des traitements antirétroviraux.

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