- DÉPAKOTE
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire afin de pouvoir identifier rapidement de nouvelles informations sur sa sécurité d’emploi.
Dans quel cas le médicament DÉPAKOTE est-il prescrit ?
Ce médicament est un régulateur de l'humeur (thymorégulateur). Il a également des propriétés anticonvulsivantes.
Il est utilisé dans le traitement des phases maniaques chez les adultes souffrant de troubles bipolaires, en cas de contre-indication ou d'intolérance au lithium.
Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :
Présentations du médicament DÉPAKOTE
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
Composition du médicament DÉPAKOTE
| p cp | p cp | |
| Divalproate de sodium | 269 mg | 538 mg |
| Soit Acide valproïque | 250 mg | 500 mg |
Contre-indications du médicament DÉPAKOTE
hépatite,
antécédent personnel ou familial d'hépatite grave (due notamment à un médicament),
porphyrie hépatique,
maladie génétique causant un trouble mitochondrial,
femme en âge de procréer sans contraception efficace,
grossesse,
en association avec le millepertuis.
Attention
Plusieurs études ont montré que les enfants nés de mère traitée par l'acide valproïque (valproate de sodium ou valpromide) pendant la grossesse présentent un risque accru de malformations et de troubles du développement (intellectuel, comportemental...). L'utilisation de ce médicament chez l'adolescente et la femme en âge de procréer ne doit donc être envisagée qu'en cas d'absolue nécessité et une contraception efficace doit être suivie pendant tout le traitement. Sa prescription chez la femme ne peut se faire sans que celle-ci ait reçu la brochure d'information qui explique les risques pour les enfants à naître et signé un formulaire d'accord de soins.
De plus, il existe un doute sur une augmentation du risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate ou dérivé. Bien qu'il n'existe aucune certitude à ce sujet, il est recommandé aux hommes et aux adolescents traités de s'assurer que leur partenaire utilise une contraception efficace et de ne pas faire de don de sperme. Une brochure d'information vous sera remise par le médecin avec la première prescription. En cas de désir de procréation, une consultation préalable est nécessaire auprès d'un médecin spécialisé dans la prise en charge de l'épilepsie. Attention, l'arrêt intempestif de ce médicament peut avoir des conséquences graves : ne modifiez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.
Une hépatite peut exceptionnellement survenir pendant le traitement. Les signes qui doivent vous amener à consulter votre médecin sont une perte de l'appétit, une fatigue anormale avec nausées, et parfois vomissements et douleurs abdominales, voire apparition de convulsions.
Des prises de sang régulières sont pratiquées pour la surveillance du traitement, notamment pour contrôler le bon fonctionnement du foie et la coagulation du sang.
Une augmentation du risque de dépression et de comportement suicidaire a été observée avec certains traitements anticonvulsivants. Les causes de cette augmentation ne sont pas connues et le risque ne peut être exclu avec ce médicament. La survenue d'idées morbides ou de signes de dépression (changement d'humeur, détachement affectif, difficultés de concentration...) doit être rapidement signalée à votre médecin. La vigilance de l'entourage s'impose.
Des précautions sont nécessaires en cas d'insuffisance rénale, de lupus érythémateux disséminé ou de déficits enzymatiques héréditaires.
Si vous devez conduire ou utiliser une machine dangereuse, assurez-vous préalablement que ce médicament n'altère pas votre vigilance.
Interactions du médicament DÉPAKOTE avec d'autres substances
Ce médicament ne doit pas être associé avec les produits de phytothérapie contenant du millepertuis : risque de crise d'épilepsie par diminution de l'effet anticonvulsivant.
Il peut interagir avec le lamotrigine (LAMICTAL...) et les antibiotiques contenant de l'imipénem : le médecin en tient compte dans sa prescription.
Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez un médicament contenant un estrogène (y compris la pilule), de l'acétazolamide, de la carbamazépine, du phénobarbital, de la primidone, de la phénytoïne, de la rifampicine, du rufinamide, du topiramate, de la zidovudine ou du zonisamide.
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse :
Ce médicament augmente le risque d'anomalies chez l'enfant à naître lorsque la mère a été traitée par le valproate pendant la grossesse : multiplication par 3 à 4 du risque de malformations (système nerveux, cœur, rein, membres...), augmentation du risque de troubles psychomoteurs, augmentation de la fréquence des troubles envahissants du développement (syndromes apparentés à l'autisme).
En conséquence, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ni chez les femmes en âge de procréer, sauf en cas de réelle nécessité (par exemple en cas d'inefficacité ou d'intolérance aux alternatives médicamenteuses).
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement. Un désir de grossesse nécessite, lorsque cela est possible, le remplacement de ce médicament par un autre antiépileptique.
Si une grossesse survient alors que vous prenez ce médicament, consultez le plus rapidement possible votre médecin. L'arrêt brutal de ce médicament expose à la réapparition de crises préjudiciables à la mère et à l'enfant à naître. Le médecin appréciera le risque éventuel lié à l'utilisation de ce médicament dans votre cas. Si ce médicament devait absolument être maintenu, sa posologie devrait être adaptée pour minimiser les risques (dose minimale efficace). Des examens de surveillance seront alors effectués régulièrement. Si le traitement est poursuivi jusqu'à l'accouchement, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire.
Allaitement :
Ce médicament passe faiblement dans le lait maternel. Un choix pourra être nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament, en accord avec votre médecin.
Mode d'emploi et posologie du médicament DÉPAKOTE
Ce médicament est pris de préférence au cours des repas.
Posologie usuelle :
Adulte de plus de 18 ans : 1000 mg à 2000 mg par jour, à répartir en 2 ou 3 prises. Cette posologie est atteinte progressivement, puis adaptée par le médecin en fonction de l'efficacité du traitement.
Conseils
Une prise de poids peut être observée au cours du traitement. Une alimentation équilibrée, et si nécessaire les conseils d'un nutritionniste, peuvent prévenir et limiter ce phénomène.
Conditions particulières de délivrance :
Ce médicament est un médicament à prescription restreinte pour les patients (homme et femme) en âge d'avoir des enfants : la prescription initiale ne peut être réalisée que par un médecin spécialiste en neurologie, en psychiatrie ou en pédiatrie. Cette ordonnance initiale doit être présentée avec celles destinées aux renouvellements qui peuvent être rédigées par un autre médecin. Pour les adolescentes et les femmes, cette mesure existe depuis plusieurs années. Pour les adolescents et les hommes en âge de procréer, cette mesure prend effet le 6 janvier 2025 pour les initiations de traitement et à partir du 30 juin 2025 pour les patients déjà traités. De plus, une attestation d'information partagée doit être cosignée chaque année par le médecin et le patient (homme et femme). Elle remplace le formulaire d'accord de soins annuel qui était nécessaire auparavant pour les femmes. Elle doit obligatoirement être présentée avec l'ordonnance au pharmacien pour la délivrance du médicament.
Effets indésirables possibles du médicament DÉPAKOTE
Très fréquents (plus de 10 % des personnes) : nausées, tremblements.
Fréquents (1 à 10 % des personnes) : vomissements, gonflement des gencives, maux d'estomac, diarrhées en début de traitement, disparaissant généralement au bout de quelques jours, prise de poids, perte d'audition, règles irrégulières, chute de cheveux, rigidité des mouvements, difficultés pour marcher, mouvements anormaux des yeux, troubles de la mémoire, maux de tête, confusion, agressivité, agitation, troubles de l’attention, hallucinations.
Peu fréquents (0,1 à 1 % des personnes) : fourmillement des extrémités, absence de règles, texture ou pousse anormale des cheveux, changement de la couleur des cheveux, hirsutisme, acné, insuffisance rénale ; ostéoporose ou fracture en cas de traitement au long cours.
Anomalies de la numération formule sanguine.
Rares : réaction allergique (éruption cutanée, œdème de Quincke), réaction cutanée grave, hépatite (voir Attention), pancréatite, incontinance urinaire, troubles de la fertilité masculine.
Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.
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