Mise à jour : 19 novembre 2024
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Information patient
  • COMIRNATY
  • COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON
  • COMIRNATY OMICRON XBB
Famille du médicament : Vaccin contre la COVID-19

Médicament sous surveillance renforcée Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire afin de pouvoir identifier rapidement de nouvelles informations sur sa sécurité d’emploi.

Dans quel cas le médicament COMIRNATY est-il prescrit ?

Ce vaccin est composé d'ARN messager (ARNm) qui code pour la protéine Spike (S) du SARS-CoV-2. Cet ARN est légèrement différent de l'ARN viral afin de ne pas déclencher une trop forte inflammation (le système immunitaire détecte les ARN viraux, ce qui provoque la production de médiateurs immunitaires, en particulier des interférons). Cet ARN messager est encapsulé dans des nanoparticules lipidiques pour mieux pénétrer dans les cellules musculaires lors de l'injection. Il permet au système immunitaire de produire des anticorps et des cellules sanguines qui agissent contre le virus et apporte une protection contre la maladie. La durée de protection apportée par ce vaccin n'est pas encore connue.

Il est utilisé dans la prévention de la COVID-19.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament COMIRNATY

COMIRNATY 10 μg/dose : dispersion à diluer pour dispersion injectable IM ; boîte de 10 flacons de 10 doses
Sur ordonnance (Liste I) - Non remboursé - Prix libre 
COMIRNATY 30 μg/dose : dispersion à diluer pour dispersion injectable IM ; boîte de 195 flacons de 6 doses
Sur ordonnance (Liste I) - Non remboursé - Prix libre 
COMIRNATY 30 μg/dose : dispersion injectable IM ; boîte de 1 flacon de 6 doses
Sur ordonnance (Liste I) - Non remboursé - Prix libre 
COMIRNATY 30 μg/dose : dispersion injectable IM ; boîte de 10 flacons de 6 doses
Sur ordonnance (Liste I) - Non remboursé - Prix libre 

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament COMIRNATY

p dosep dose
Tozinaméran (ARN messager codant pour la protéine Spike du SARS-CoV-2)10 μg30 μg
Excipients communs : ((4-hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diyl)bis(2-hexyldécanoate), 1,2-distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine, 2-[(polyéthylène glycol)-2000]-N, N-ditétradécylacétamide, Cholestérol, Eau ppi, Saccharose
Autres excipients (spécifiques à certaines formes) : Acide chlorhydrique, Phosphate disodique dihydrate, Phosphate monopotassique, Potassium chlorure, Sodium chlorure, Sodium hydroxyde, Trométamol, Trométamol chlorhydrate

Attention

En cas de fièvre élevée ou de maladie aiguë, le médecin peut décider de différer la vaccination.

Comme pour tous les vaccins, des cas exceptionnels de réaction allergique grave ont été constatés juste après l'injection ; ce risque justifie la nécessité de réaliser la vaccination en milieu médical et de surveiller la personne vaccinée pendant au moins 15 minutes après l'injection. Les personnes qui ont présenté une réaction allergique lors de l'injection ne doivent pas recevoir de nouvelle dose.

Des atteintes cardiaques (myocardite et péricardite) ont été très rarement observées, principalement dans les 14 jours suivant la vaccination, le plus souvent après la seconde dose de vaccin et chez des hommes de moins de 30 ans. Certains signes évocateurs doivent vous amener à consulter rapidement votre médecin : essoufflement inhabituel, palpitations, douleurs thoraciques.

Un malaise (évanouissement) peut survenir après toute vaccination, voire même avant, en particulier chez les adolescents, en réaction au stress de la piqûre. Signalez à votre médecin tout antécédent de sensation de malaise à l'occasion d'une vaccination.

Comme pour toute injection par voie intramusculaire, des précautions sont nécessaires en cas de troubles de la coagulation (baisse des plaquettes, hémophilie, par exemple) ou de traitement anticoagulant : risque de saignement ou d'ecchymose.

La vaccination ne dispense pas des gestes barrières préconisés pour prévenir la maladie : port du masque, distanciation physique, lavage régulier des mains, aération régulière des pièces.

Fertilité, grossesse et allaitement

Ce vaccin peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement.

Mode d'emploi et posologie du médicament COMIRNATY

La solution doit être injectée par voie intramusculaire dans le muscle deltoïde (haut du bras).

Chez les personnes qui ont déjà reçu un vaccin contre la COVID-19, la dose doit être administrée au moins 3 mois après la dernière dose.

Posologie usuelle :

  • Adulte et adolescent de 12 ans et plus : 1 dose avec le vaccin à 30 μg.

  • Enfant de 5 à 11 ans : 1 dose avec le vaccin à 10 μg.

Pour les adultes et les enfants sévèrement immunodéprimés, des doses supplémentaires peuvent être administrées.

Conseils

La vaccination contre la COVID-19 doit être précédée d'une consultation médicale. Cette consultation permet notamment de recueillir le consentement éclairé du patient pour être vacciné. L'injection du vaccin peut être réalisée à la suite de cette consultation, sans délai minimum à respecter.

Les réactions fébriles dues aux vaccins peuvent être combattues en prenant du paracétamol.

Ce médicament est mis à disposition à titre gratuit auprès des professionnels de santé.

Effets indésirables possibles du médicament COMIRNATY

Très fréquents (plus de 10 % des personnes) : douleur ou gonflement au site d'injection, maux de tête, douleurs musculaires ou articulaires, fatigue, frissons, fièvre, diarrhées.

Fréquents (1 à 10 % des personnes) : ganglions enflés à proximité du site d'injection, nausées, vomissements, rougeur au point d'injection.

Peu fréquents (moins de 1 % des personnes) : insomnie, douleur dans le bras, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, étourdissement, sensation de faiblesse, diminution de l'appétit, transpiration excessive, sueurs nocturnes, malaise, démangeaisons au point d'injection.

Rares (moins de 0,1 % des personnes) : paralysie réversible d'un côté du visage.

Très rares (moins de 0,01 % des personnes) : myocardite, péricardite.

Fréquence indéterminée : fourmillements, perte de sensibilité, règles abondantes, gonflement du membre vacciné, réaction allergique (choc anaphylactique) immédiatement après l'injection.

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

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