- BREAKYL
Dans quel cas le médicament BREAKYL est-il prescrit ?
Ce médicament est un antalgique puissant, d'action rapide. Il contient un dérivé de la morphine et se présente sous forme de film orodispersible. Au contact de la joue, le film orodispersible libère la substance active qui est absorbée à travers la muqueuse buccale et passe rapidement dans le sang.
Il est utilisé pour soulager les accès douloureux aigus chez les adultes bénéficiant déjà d'un traitement de fond pour des douleurs chroniques liées à un cancer.
Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :
Présentations du médicament BREAKYL
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
Composition du médicament BREAKYL
| p film | p film | |
| Fentanyl | 200 μg | 400 μg |
| Propylèneglycol | + | + |
| Parabens | + | + |
Contre-indications du médicament BREAKYL
insuffisance respiratoire grave ou obstruction des voies aériennes (asthme sévère, bronchite chronique grave, emphysème),
douleurs autres que les accès douloureux aigus,
en association avec les IMAO et pendant les 2 semaines qui suivent leur arrêt.
Attention
Les sachets doivent être impérativement conservés hors de vue et de portée des enfants.
Cet antalgique ne doit être utilisé que si un traitement régulier avec de la morphine ou un de ses dérivés est déjà mis en place pour contrôler la douleur. Il est complémentaire de ce traitement de fond.
Ce médicament opioïde fort expose à un risque de dépendance. Le risque est plus élevé en cas d'utilisation prolongée ou de dépassement de la posologie prescrite face à une baisse de l'effet du médicament (tolérance). La dose prescrite ne doit jamais être dépassée sans nouvel avis médical.
Une diminution progressive des doses est nécessaire après un traitement prolongé pour limiter les symptômes de manque (syndrome de sevrage) qui peuvent être observés en cas d'arrêt brutal du traitement.
Des précautions sont nécessaires en cas de d'arythmie cardiaque lente, d'hypotension, d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale, d'inflammation de la muqueuse buccale et d'hypertension intracrânienne.
Sportif : ce médicament contient une substance susceptible de rendre positifs certains tests antidopage.
Ce médicament peut induire une somnolence parfois intense chez certaines personnes. Cette somnolence peut être augmentée par la prise d'alcool ou d'autres médicaments sédatifs. La conduite ou l'utilisation de machines dangereuses sont déconseillées.
Interactions du médicament BREAKYL avec d'autres substances
Ce médicament ne doit pas être associé avec les IMAO : un délai de 15 jours doit séparer un traitement antérieur par IMAO de la mise en route du traitement antalgique.
Il peut interagir avec les antalgiques contenant de la buprénorphine, de la pentazocine ou de la nalbuphine : diminution de l'effet du fentanyl.
Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez des médicaments sédatifs (tranquillisants, somnifères, neuroleptiques par exemple), un antidépresseur, un antibiotique de la famille des macrolides (érythromycine), un antirétroviral (ritonavir, nelfinavir...) un antifongique (kétoconazole, itraconazole), un antiépileptique (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital...), un médicament contenant de la rifampicine et de la rifabutine ou un produit à base de millepertuis.
L'absorption de jus de pamplemousse est déconseillée pendant le traitement.
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse :
L'absence d'effet nocif de ce médicament chez la femme enceinte n'a pas été établie ; seul votre médecin peut apprécier la nécessité du traitement et son risque pendant la grossesse.
Une surveillance particulière est nécessaire pour l'enfant né d'une mère sous traitement afin de parer à l'éventualité d'un syndrome de sevrage.
Allaitement :
Ce médicament passe dans le lait maternel et pourrait être responsable d'effets indésirables chez le nourrisson. Si un traitement régulier par la morphine ou un de ses dérivés est nécessaire, l'allaitement doit être suspendu.
Mode d'emploi et posologie du médicament BREAKYL
La face rose contient la substance active (fentanyl) et la face blanche permet de minimiser la libération du fentanyl dans la salive.
Humidifier la zone d'application avec la langue ou un peu d'eau. Placer la face rose du film à l'intérieur de la joue et appuyer pendant quelques secondes sur le film pour qu'il adhère correctement et reste en place de lui-même. Il ne doit pas être avalé, ni mâché, mais se dissoudre complètement, ce qui prend habituellement 15 à 30 minutes. Il ne faut pas toucher le film avec sa langue ou ses doigts, ni manger avant dissolution complète du film. Il est néanmoins possible de boire au bout de 5 minutes.
Si plusieurs films doivent être appliqués en même temps, il faut éviter qu'ils se chevauchent. Il est possible de les placer à la fois sur les muqueuses droite et gauche des joues.
Posologie usuelle :
Adulte de plus de 18 ans : la dose par prise, strictement individuelle, est adaptée par votre médecin en fonction de l'intensité de la douleur.
Conseils
Respectez la posologie et la durée de traitement prescrites par votre médecin. Si le traitement paraît insuffisant, n'hésitez pas à reprendre contact avec lui.
La prescription de morphine et de substances apparentées (stupéfiants) est rédigée par le médecin sur une ordonnance sécurisée. La durée de validité de l'ordonnance est limitée à 28 jours. La délivrance de ce médicament par le pharmacien s'effectue en plusieurs fois (tous les 7 jours) sauf mention contraire du médecin.
Effets indésirables possibles du médicament BREAKYL
Ce médicament étant toujours associé à un traitement morphinique de fond, les effets indésirables observés sont difficilement dissociables de ce traitement de fond.
Fréquents : fatigue, maux de tête, nausées, vomissements, constipation, digestion difficile, anxiété, confusion des idées, vertiges, bouche sèche, somnolence ou, au contraire, insomnie, démangeaisons, sueurs, troubles de la vision.
Rares : inflammation de la bouche ou des gencives, douleur buccale, anomalie de la coordination des mouvements, cauchemars, hallucinations, excitation, éruption cutanée, pertubation du goût, difficultés à uriner.
Les médicaments opioïdes peuvent provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil. Le risque augmente en fonction de la dose utilisée.
Comme pour tous les dérivés de la morphine, il existe également un risque rare de dépression respiratoire, potentiellement grave. Contactez d'urgence votre médecin si vous avez du mal à respirer, une respiration sifflante ou fortement ralentie.
Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.
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