FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI cp à croquer/sucer

Indication (source : commission de la transparence)	SMR
Le service médical rendu par FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI (calcium, cholécalciférol), comprimé à croquer ou à sucer en piluliers (60 et 180 comprimés) est important dans les indications de l’AMM.	Important 19/07/2023 Avis HAS
Le service médical rendu par FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à croquer ou à sucer et par FIXICAL VITAMINE D3 1 000 mg/800 UI, comprimé à sucer reste important dans les indications de l’AMM.	Important 25/07/2018 Avis HAS
Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans le traitement des carences vitamino-calciques chez le sujet âgé et le traitement d'appoint de l'ostéoporose.	Important 11/04/2012 Avis HAS

Indication (source : commission de la transparence)	ASMR
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.	ASMR V 19/07/2023 Avis HAS
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu	ASMR V 06/09/2006 Avis HAS

Synthèse

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Métabolisme - Diabète - Nutrition > Vitamines > Vitamines D > Vitamines D associées > Vitamine D + calcium (Vitamine D3 ou colécalciférol + calcium)

Classification ATC

VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > SUPPLEMENTS MINERAUX > CALCIUM (CALCIUM EN ASSOCIATION AVEC DE LA VITAMINE D ET/OU D'AUTRES SUBSTANCES)

Substances

calcium carbonate

colécalciférol

Excipients

magnésium stéarate, amidon de maïs prégélatinisé

enrobage : alpha-tocophérol, graisses, gélatine, amidon de maïs

aromatisant : citron arôme, citron essence déterpénée, acide ascorbique, citral, maltodextrine

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil : saccharose, sorbitol, aspartam, glucose

Présentations

FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI Cpr à croquer/sucer 3T/20

Remplacé par FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI Cpr à croquer/sucer Pilulier/60

Cip : 3400935005076

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 24 mois

Commercialisé

FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI Cpr à croquer/sucer 9T/20

Remplacé par FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI Cpr à croquer/sucer Pilulier/180

Cip : 3400937654821

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 24 mois

Commercialisé

FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI Cpr à croquer/sucer Pilulier/180

Cip : 3400930270554

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 24 mois

Commercialisé

FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI Cpr à croquer/sucer Pilulier/60

Cip : 3400930270547

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 24 mois

Commercialisé

Monographie

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à croquer ou à sucer : Tubes de 20 comprimés, boîtes de 3 et de 9 ; ou piluliers de 60 comprimés, boîtes de 1 et de 3.

COMPOSITION

	par comprimé
Calcium-élément	500 mg
(sous forme de carbonate : 1248,75 mg/cp)
Cholécalciférol	400 UI
(sous forme enrobée à 100 000 UI/g [vitamine D3 100 CWS^*] : 4 mg/cp)

Excipients : sorbitol, aspartam, arôme citron (huile essentielle de citron déterpénée, acide ascorbique, citral, maltodextrine, saccharose), stéarate de magnésium, amidon de maïs prégélatinisé.

Excipients à effet notoire : aspartam, sorbitol, saccharose.

^* Mélange de cholécalciférol, d'alphatocophérol, de graisses alimentaires, de gélatine, de saccharose et d'amidon de maïs.

INDICATIONS

Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés.
Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de l'ostéoporose, chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino-D calcique.
Ce médicament est indiqué chez les adultes.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

L'administration conjointe de calcium et de vitamine D doit être faite sous stricte surveillance de la calcémie et de la calciurie.
En cas d'insuffisance rénale, contrôler régulièrement la calcémie et la calciurie et éviter l'administration de fortes doses.
En cas de traitement de longue durée et/ou d'insuffisance rénale, il est nécessaire de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) chez l'adulte.
Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.
Ce médicament contient 15 mg d'aspartam par comprimé. L'aspartam contient une source de phénylalanine qui peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie.
Ce médicament contient 413,5 mg de sorbitol par comprimé. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.

Pendant la grossesse, le surdosage en cholécalciférol doit être évité :

Des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogènes chez l'animal.
Chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent être évités car l'hypercalcémie permanente peut entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie. Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère.

Allaitement :

Ce produit peut être utilisé pendant l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.

La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Le surdosage se traduit par une hypercalciurie et une hypercalcémie dont les symptômes sont les suivants : nausées, vomissements, polydipsie, polyurie, constipation.

Traitement :: Arrêt de tout apport calcique et vitaminique D, réhydratation.

Un surdosage chronique en vitamine D3 peut provoquer des calcifications vasculaires et tissulaires en raison de l'hypercalcémie.

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :: 2 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières pour l'élimination.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400935005076 (1999, RCP rév 09.02.2023) 60 comprimés en tubes.
	3400930270547 (2023, RCP rév 09.02.2023) 60 comprimés en piluliers.
	3400937654821 (2006, RCP rév 09.02.2023) 180 comprimés en tubes.
	3400930270554 (2023, RCP rév 09.02.2023) 180 comprimés en piluliers.


Prix :	5,29 euros (60 comprimés en tubes ou en piluliers).
	14,98 euros (180 comprimés en tubes ou en piluliers).
Remb Séc soc à 65 %.
Collect (60 comprimés).

FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI cp à croquer/sucer

SYNTHÈSE

FORMES et PRÉSENTATIONS

COMPOSITION

INDICATIONS

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

CONTRE-INDICATIONS

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

INTERACTIONS

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

EFFETS INDÉSIRABLES

SURDOSAGE

PHARMACODYNAMIE

PHARMACOCINÉTIQUE

MODALITÉS DE CONSERVATION

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE