Sommaire
colorant (gélule) : fer jaune oxyde, érythrosine, indigotine, titane dioxyde
enveloppe de la gélule : gélatine
EEN sans dose seuil : saccharose
Cip : 3400933222475
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 36 mois (Conserver à l'abri de la lumière, Conserver dans son emballage)
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
p gélule | |
Pirétanide (DCI) | 6 mg |
Excipient à effet notoire : saccharose.
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
La prise accidentelle de pirétanide peut entraîner une hypovolémie avec déshydratation (cf Surdosage).
Chez l'insuffisant hépatique, le traitement sera conduit avec prudence, sous surveillance hydroélectrolytique en raison du risque accru d'hypokaliémie ; en cas d'apparition de signes d'encéphalopathie hépatique, le traitement devra être arrêté immédiatement.
L'utilisation du pirétanide comme agent dopant peut mettre la santé en danger.
Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Précautions d'emploi :Une surveillance régulière des concentrations plasmatiques de la créatinine, de l'urée, de l'acide urique, du glucose et des électrolytes (potassium, sodium, calcium, chlorure et bicarbonate) doit être effectuée au début du traitement et en cours de traitement.
Une alimentation riche en potassium ou un apport en potassium est recommandé :En règle générale, une alimentation riche en potassium (viande maigre, pommes de terre, bananes, tomates, épinards, choux-fleurs, fruits secs) avec une restriction sodique modérée est recommandée pendant le traitement.
Une augmentation de l'uricémie peut apparaître et favoriser, exceptionnellement, l'apparition d'un accès de goutte.
En cas d'asthénie inhabituelle, de fièvre ou de douleurs abdominales, rechercher une atteinte hépatique.
En cas d'anomalie des tests hépatiques, arrêter le traitement.
La prise de pirétanide en cas d'obstruction partielle des voies urinaires (hypertrophie de la prostate) peut exposer les patients à une rétention urinaire avec distension importante de la vessie.
La perte de poids provoquée par l'excrétion urinaire ne doit pas dépasser 1 kg/jour, quel que soit le volume d'urines excrétées.
En cas de syndrome néphrotique, la dose doit être choisie avec précaution en raison du risque d'augmentation des effets indésirables.
Chez les sujets âgés, il est important de surveiller la fonction rénale.
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Grossesse :
Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction.
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la pirétanide chez la femme enceinte.
Cependant, les diurétiques ne doivent jamais être prescrits dans le cadre de l'hypertension artérielle pendant la grossesse car ils peuvent entrainer une ischémie fœtoplacentaire avec un risque d'hypotrophie fœtale.
En conséquence, l'administration du pirétanide est contre-indiquée chez la femme enceinte.
Allaitement :
Le pirétanide est excrété dans le lait maternel. Le risque d'effets indésirables sur le nouveau-né ne peut être exclu. D'autre part, les diurétiques de l'anse diminuent la sécrétion lactée. En conséquence, l'administration de la pirétanide est contre-indiquée pendant l'allaitement. Si l'utilisation de ce médicament est jugée nécessaire, l'allaitement doit être arrêté.
Fertilité :
Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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MODALITÉS DE CONSERVATION |
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Conserver les plaquettes dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400933222475 (1989, RCP rév 21.10.2022). |
Prix : | 6,19 euros (30 gélules). |
Remb Séc soc à 65 %. Collect. | |