Sommaire
chlorhexidine gluconate solution
aromatisant : menthe-anis arôme, composition aromatique, arôme naturel, pulégone, menthofurane, estragol, thuyone, méthyleugénol, safrol
EEN avec dose seuil : propylèneglycol
EEN sans dose seuil : rouge cochenille A, ricin huile hydrogénée polyoxyéthylénée, alcool benzylique
Cip : 3400930089835
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 36 mois
Après ouverture : durant 3 mois
Cip : 3400922257204
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 36 mois
Après ouverture : durant 26 jours
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
pour 100 ml | |
Digluconate de chlorhexidine | 0,200 g |
(sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine : 1,065 g) |
Excipients à effet notoire : alcool benzylique (0,650 g/100 ml), rouge cochenille A (E124) (0,003 g/100 ml), propylène glycol (2,031 g/100 ml), hydroxystéarate de macrogolglycérol (1,5 g).
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Utilisation locale en bain de bouche.
Ne pas avaler la solution.
Ne pas mettre Eludrilpério au contact des yeux, du nez et des oreilles. Si le bain de bouche vient au contact des yeux, du nez et des oreilles, laver immédiatement et abondamment à l'eau.
L'utilisation continue pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale, avec un risque de diffusion bactérienne et fongique (candidose).
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, l'avis d'un médecin ou d'un chirurgien-dentiste doit être demandé.
Ce médicament peut entraîner de graves réactions allergiques généralisées en raison de la teneur en chlorhexidine, pouvant survenir quelques minutes après l'exposition.
Une utilisation prolongée peut exposer à une coloration de la langue, des dents, des prothèses dentaires ou matériaux d'obturation. Cette coloration est réversible et peut être évitée par un brossage quotidien des dents avant l'utilisation du bain de bouche, ou par une solution dentaire pour les prothèses dentaires et matériaux d'obturation.
Ce médicament contient :
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques comme excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène en cas d'ingestion (cf Surdosage).
Ceci doit être pris en compte en cas d'antécédents d'épilepsie.
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la chlorhexidine chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects (dans les conditions normales d'utilisation), sur la reproduction (cf Sécurité préclinique).
Par mesure de précaution il est préférable d'éviter l'utilisation d'Eludrilpério pendant la grossesse.
On ne sait pas si la chlorhexidine est excrétée dans le lait maternel.
Eludrilpério 0,20 %, solution pour bain de bouche contient des dérivés terpéniques. Les données relatives à la cinétique d'excrétion dans le lait sont limitées.
Un risque pour les nouveau-nés / nourrissons ne peut être exclu.
Eludrilpério ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité :La chlorhexidine n'a pas d'effet sur la fertilité
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
Le surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation de cette solution pour bain de bouche.
PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Les données non-cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée et tolérance locale, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Dans les études non-cliniques par voie orale, les effets à doses répétées n'ont été observés qu'à des doses considérées comme suffisamment supérieures à la dose maximale chez l'humain, ce qui indique peu de pertinence pour une utilisation clinique après application topique.
Les données précliniques conduites avec Eludrilpério ont montré une bonne tolérance locale au niveau de la muqueuse buccale après administration répétée, ainsi qu'une bonne tolérance générale.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
Durée de conservation : 3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Après ouverture :MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400922257204 (2012, RCP rév 16.02.2023) fl 200 ml. |
3400930089835 (2017, RCP rév 16.02.2023) fl 1 L. |
Prix : | 2,44 euros (flacon de 200 ml). |
Flacon de 200 ml : Remb Séc soc à 15 %. Collect. | |
Flacon de 1 L : Collect. |