Mise à jour : 31 juillet 2024

EFFIZINC 15 mg gél

ZINC (gluconate) 15 mg gél (EFFIZINC)Copié !
Commercialisé

Sommaire

Documents de référence
  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)
Synthèse
Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Dermatologie > Antiacnéiques > Voie générale (Zinc)
Classification ATC
MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES > VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > SUPPLEMENTS MINERAUX > AUTRES SUPPLEMENTS MINERAUX > ZINC (ZINC GLUCONATE)
Substance

zinc gluconate

Excipients
amidon de pomme de terre, mannitol, silice colloïdale anhydre, magnésium stéarate

colorant (gélule) :  titane dioxyde

enveloppe de la gélule :  gélatine

Présentations
EFFIZINC 15 mg Gél Plq/30

Cip : 3400936789555

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois

Commercialisé
EFFIZINC 15 mg Gél Plq/60

Cip : 3400936789784

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois

Commercialisé
Monographie

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gélule à 15 mg (blanc) :  Boîtes de 30 et de 60, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

 p gélule
Zinc 
15 mg
(sous forme de gluconate de zinc : 104,55 mg/gél)
Excipients : amidon de pomme de terre, mannitol, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium. Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E 171).

INDICATIONS

  • Acné inflammatoire de sévérité mineure et moyenne.
  • Acrodermatite entéropathique.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Afin d'obtenir une absorption maximale, la prise du médicament se fera à distance des repas (plus de 2 heures si possible), car le bol alimentaire peut modifier la résorption intestinale du médicament (cf Interactions).

Compte tenu du risque d'atteinte digestive haute, les gélules doivent être prises avec un grand verre d'eau et en position assise. La position allongée est à éviter pendant les 30 minutes suivant la prise des gélules.

La prise de ce médicament est déconseillée chez l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse-route liée à la forme gélule.

Un risque d'hypocuprémie peut être observé, essentiellement dans le cadre d'un surdosage en zinc (cf Surdosage).

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Dans l'acrodermatite entéropathique, l'administration de zinc est indispensable et doit être poursuivie pendant la grossesse.

Dans l'acné, au 1er trimestre, compte tenu des données disponibles, il est préférable, par mesure de prudence, d'éviter d'utiliser Effizinc. En effet, les données cliniques sont rassurantes, mais encore limitées et les données animales ne sont pas pertinentes (cf Sécurité préclinique).

Aux 2e et 3e trimestres, l'utilisation d'Effizinc est envisageable, mais la posologie tiendra compte des autres apports éventuels de zinc (suppléments « polyvitaminés et oligoéléments » notamment).


Allaitement :

Dans l'acrodermatite entéropathique, l'administration de zinc est indispensable et doit être poursuivie pendant l'allaitement.

Dans l'acné, l'utilisation d'Effizinc chez une femme qui allaite est envisageable, mais la posologie tiendra compte des autres apports éventuels de zinc (suppléments « polyvitaminés et oligoéléments » notamment). A ce jour, il n'a pas été rapporté d'effet indésirable chez les enfants dont les mères ont reçu des posologies inférieures ou égales à 30 mg de zinc-élément pendant l'allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Les cas de surdosage rapportés dans la littérature ont entraîné des atteintes digestives, des atteintes hématologiques (anémie, neutropénie) et une hypocuprémie en raison d'une diminution de l'absorption du cuivre. La probabilité d'une intoxication aiguë au zinc est faible, aussi les éventuels traitements par les sels de l'EDTA calcique ou de l'acide phytique ne sont signalés que pour mémoire.

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Aucune étude pertinente n'a été conduite chez l'animal pour évaluer la toxicité du gluconate de zinc vis-à-vis des fonctions de reproduction.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400936789555 (2005, RCP rév 25.06.2018) 30 gél.
3400936789784 (2005, RCP rév 25.06.2018) 60 gél.
  
Prix :3,75 euros (30 gélules).
6,71 euros (60 gélules).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.

Laboratoire

Laboratoires Expanscience SA
1, place des Saisons. 92048 Paris-La-Défense cdx
Tél : 01 43 34 60 00
Fax : 01 43 34 61 00
Tél (n° vert) : 08 00 10 20 05
www.expanscience.com
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