DULCILARMES 1,5 % collyre sol récip unidose

Indication (source : commission de la transparence)	SMR
le service médical rendu par DULCILARMES reste important dans l’indication de l’AMM.	Important 07/09/2016 Avis HAS
Le service médical rendu par DULCILARMES 1,5 %, collyre en solution en récipient unidose est important dans l’indication de l’AMM.	Important 21/01/2015 Avis HAS

Indication (source : commission de la transparence)	ASMR
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à DULCILARMES, collyre en solution.	ASMR V 21/01/2015 Avis HAS

Synthèse

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Ophtalmologie > Suppléance lacrymale (Collyres et gels ophtalmiques)

Classification ATC

ORGANES SENSORIELS > MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES > AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES > AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES (LARMES ARTIFICIELLES ET DIVERSES AUTRES PREPARATIONS)

Substance

povidone

Excipients

sodium hyaluronate, sodium chlorure, acide édétique sel disodique, phosphate disodique dihydrate, phosphate monosodique dihydrate, eau ppi

Présentation

DULCILARMES 1,5 % Collyre sol récip unidose 60unid

Cip : 3400927956478

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois (Conserver dans son emballage)
Après ouverture : < 25° durant 4 semaines (Ne pas réutiliser)

Commercialisé

Monographie

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre en solution à 1,5 % : Récipient unidose de 0,4 ml, sous sachet, boîte de 60.

COMPOSITION

	p récipient unidose
Povidone (DCI)	6 mg

Excipients : hyaluronate de sodium, chlorure de sodium, édétate disodique, phosphate disodique dihydraté, phosphate monosodique dihydraté, eau pour préparation injectable.

INDICATIONS

Traitement symptomatique du syndrome de l'œil sec.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les 2 instillations.
Éviter de toucher l'œil avec l'embout de l'unidose.
Ce collyre est présenté en unidose à usage unique. Il existe donc un risque de rapide contamination bactérienne après ouverture.
L'unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée en vue d'une utilisation ultérieure

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.

Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant sur un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la povidone lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

Toutefois, une pénétration à travers la cornée semble improbable du fait de la taille de la molécule.

En conséquence, l'utilisation de la povidone ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Les patients présentant une vision trouble doivent s'abstenir de conduire ou d'utiliser des machines.

EFFETS INDÉSIRABLES

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PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation sous sachet aluminium fermé :: 2 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Après ouverture du suremballage en aluminium :: Les récipients unidoses se conservent 4 semaines dans le carton d'origine à une température ne dépassant pas 25 °C.

Toute unidose entamée doit être jetée immédiatement après utilisation.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400927956478 (2014).


Prix :	5,50 euros (60 récipients unidose).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

DULCILARMES 1,5 % collyre sol récip unidose

SYNTHÈSE

FORMES et PRÉSENTATIONS

COMPOSITION

INDICATIONS

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

CONTRE-INDICATIONS

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

EFFETS INDÉSIRABLES

PHARMACODYNAMIE

PHARMACOCINÉTIQUE

MODALITÉS DE CONSERVATION

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE