CYCLO 3 FORT gél

Gélule (corps jaune opaque et coiffe orange opaque).
Boîte de 30 ou de 60, sous plaquettes.
Flacon de 30.

Pour une gélule :

Extrait sec de ruscus titré en hétérosides stéroliques : 150,0 mg

Hespéridine méthyl chalcone : 150,0 mg

Acide ascorbique : 100,0 mg

Excipient à effet notoire : jaune orangé S (E110) : 0,2459 mg.

Indiqué chez l'adulte :

• Traitement des symptômes en rapport avec une insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences de primodécubitus).
• Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

Mises en garde

• La survenue d'une diarrhée impose l'arrêt du traitement.
• Crise hémorroïdaire : le traitement doit être de courte durée. L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

Interférence avec les tests biologiques :

L'acide ascorbique est un agent réducteur qui peut influencer les résultats des tests biologiques, comme la glycémie, la bilirubinémie, la mesure de l'activité des transaminases, des lactates ainsi que d'autres paramètres.

Précautions d'emploi :

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé S, E110), et peut provoquer des réactions allergiques.

Grossesse

Il existe des données limitées sur l'utilisation de CYCLO 3 FORT chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique Sécurité préclinique). Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de CYCLO 3 FORT pendant la grossesse.

Allaitement

On ne sait pas si les métabolites de CYCLO 3 FORT sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Par mesure de précaution, CYCLO 3 FORT ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Il n'y a aucune donnée de fertilité disponible.

Aucune étude spécifique n'a été réalisée.

Quelques cas de surdosage ont été rapportés. Des doses excessives d'acide ascorbique peuvent conduire à une anémie hémolytique chez les sujets déficients en G6PD. Une lithiase oxalique peut survenir à partir de plus de 1 g par jour d'acide ascorbique.

Prise en charge : en cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être administré.

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et des fonctions de reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

Aucune étude de cancérogenèse n'a été réalisée. Cependant, chez la souris, l'hespéridine méthyl seule n'a montré aucun effet cancérogène après 96 semaines d'administration par voie orale (à une dose de 5 % de l'alimentation soit 8 g/kg de poids corporel).

2 ans.

Pour les gélules sous plaquettes :

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Pour les gélules en flacon :

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Pas d'exigences particulières.