| p flacon |
Méthylthioninium hydroxyde
| 2 mg |
Naphazoline nitrate
| 5 mg |
Excipients : chlorure de sodium, eau purifiée.
Irritations conjonctivales non infectieuses.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Mises en garde :
- L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
Précautions d'emploi :
- Éviter le contact avec les lentilles hydrophiles souples en raison d'un risque de coloration due à une modification de la naphazoline par la lumière et à la présence de bleu de méthylène.
- En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, instiller les collyres à 15 minutes d'intervalle.
- Éviter les instillations répétées surtout chez les hypertendus artériels et les sujets atteints d'artériosclérose.
- Vérifier l'absence d'angle iridocornéen étroit avant la 1re instillation.
- En cas d'hypersensibilité, interrompre le traitement.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables et des propriétés vasoconstrictives de la naphazoline.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
Une mydriase, pouvant rendre la conduite des véhicules dangereuse, peut apparaître en cas d'instillations répétées.
Les instillations répétées peuvent entraîner une mydriase gênante, des altérations de l'épithélium cornéen, exceptionnellement, par effet systémique de la naphazoline, une élévation de la pression artérielle, des tremblements, une pâleur, des céphalées, des troubles du rythme cardiaque.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
-
Durée de conservation :
- 3 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
Tout flacon entamé doit être utilisé dans les 15 jours.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
LISTE II
AMM | 3400930132852 (1955/91, RCP rév 02.08.2021). |