COLLUDOL sol p pulv bucc en fl pressurisé

Solution pour pulvérisation buccale.

Flacon pressurisé (verre plastifié) de 30 ml, avec valve (résine acétate), tube plongeur et embout buccal.

Pour 100 ml de solution :

Diiséthionate d'hexamidine : 0,100 g
Chlorhydrate de lidocaïne : 0,200 g

Excipients à effet notoire : saccharose, éthanol.

Traitement local d'appoint antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à l'oropharynx

Mises en garde spéciales

Possibilité de fausse-route par anesthésie du carrefour oropharyngé :

• Ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
• Utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans.

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient 0,015 ml d'alcool (éthanol) par dose (2 pulvérisations), équivalant à 12,4 mg/ml de ce médicament. Une dose de deux pulvérisations de ce médicament équivaut à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.

Précautions d'emploi

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

L'application excessive pourrait conduire à un surdosage.

Les symptômes d'un surdosage comprennent excitation, nervosité, somnolence, nystagmus, acouphène, vision floue, nausée, vomissement, convulsions, dépression du SNC.

D'autres symptômes peuvent inclure une dépression cardiaque, vasodilatation, hypotension, arythmies et arrêt cardiaque. Le traitement est symptomatique (réanimation respiratoire et/ou cardiaque) et par éventuellement l'emploi d'agents anticonvulsivants type benzodiazépine ou barbiturique d'action rapide.

En cas de survenue d'une méthémoglobinémie, après confirmation biologique du diagnostic, le traitement comportera l'administration intraveineuse lente de 1 à 2 mg/kg de bleu de méthylène dilué.

3 ans.

Récipient sous pression :

• Ne pas l'exposer à une température supérieure à 50 °C, ni au soleil.
• Ne pas percer.
• Ne pas jeter au feu même vide.