| p 1 ml |
Citrate de caféine
| 25 mg |
(soit caféine base anhydre : 12,5 mg ; soit acide citrique anhydre : 12,5 mg.) |
Une ampoule de 2 ml contient 50 mg de citrate de caféine. |
Excipient : eau pour préparations injectables.
Traitement de l'apnée du nouveau-né prématuré.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Une surveillance de la caféinémie est indispensable afin de maintenir une concentration plasmatique thérapeutique comprise entre 8 et 15 mg/l.
La caféine est à utiliser avec prudence en cas de troubles du rythme cardiaque, d'épilepsie ou d'hyperthyroïdie.
L'association à d'autres stimulants du système nerveux central expose à un risque de potentialisation de la toxicité (cf Interactions).
Du fait de son effet relaxant au niveau de la jonction œsophagogastrique, la caféine peut aggraver un reflux gastro-œsophagien.
Comme pour tous les prématurés, les nouveau-nés traités par le citrate de caféine devront faire l'objet d'une surveillance étroite à la recherche de signes évocateurs d'une entérocolite néonatale nécrosante (cf Effets indésirables). En effet, une association possible entre l'utilisation de citrate de caféine et le développement d'une entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés prématurés a été rapportée. Toutefois, aucune relation de cause à effet entre l'utilisation de caféine et l'entérocolite néonatale nécrosante n'a été établie.
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Premiers symptômes évocateurs d'un surdosage :
- Ils doivent faire pratiquer un contrôle du taux plasmatique de caféine et ils surviennent en général pour des taux plasmatiques supérieurs à 20 mg/l :
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- Troubles digestifs : vomissements, diarrhées, douleurs gastriques.
- Troubles neuropsychiques : perturbations du sommeil, trémulations, hyperexcitabilité, agitation (il est à noter que les hallucinations et l'angoisse ne sont pas détectables chez un nouveau-né).
- Tachycardie, augmentation de la diurèse.
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Symptômes évocateurs d'un surdosage grave :
- Ils correspondent en général à des taux plasmatiques supérieurs à 50 mg/l :
- stimulation du système nerveux central avec convulsions ;
- augmentation importante de la diurèse, déshydratation ;
- douleurs abdominales, hémorragie digestive ;
- acidose, hypokaliémie, hyponatrémie, hyperglycémie ;
- hypercatabolisme, hyperthermie, exceptionnellement rhabdomyolyse ;
- troubles du rythme cardiaque, exceptionnellement tachycardie ventriculaire.
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Traitement symptomatique :
- Réanimation en milieu spécialisé.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
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Durée de conservation :
- 3 ans.
- Après ouverture/reconstitution/dilution : le produit doit être utilisé immédiatement.
A conserver à l'abri de la lumière.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
LISTE I
AMM | 3400934535932 (1997 rév 03.05.2021) 10 amp. |
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Prix : | 7,42 euros (10 ampoules). |
Remb Séc soc à 65 %. Collect. |