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EEN sans dose seuil : benzalkonium chlorure
Cip : 3400933132255
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois (Conserver dans son emballage)
Après ouverture : durant 15 jours
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
p flacon | |
Norfloxacine | 15 mg |
Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium (1,2 microgramme par goutte de collyre).
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Ce médicament contient 1,2 microgramme de chlorure de benzalkonium par goutte.
Le chlorure de benzalkonium est connu pour provoquer une irritation des yeux, des symptômes du syndrome de l'œil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée. Doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'œil sec et ceux présentant un risque d'endommagement de la cornée.
Les patients doivent être surveillés en cas d'utilisation prolongée.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Les patients doivent être informés qu'ils doivent retirer les lentilles de contacts avant l'utilisation de ce médicament et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Compte tenu des faibles doses administrées, l'utilisation de ce collyre peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin.
Avec la norfloxacine administrée par voie systémique, les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène, et les données cliniques sont encore insuffisantes.
Des atteintes articulaires ont été décrites chez des enfants traités par des quinolones, mais à ce jour, aucun cas d'arthropathie secondaire à une exposition in utero n'est rapporté.
La norfloxacine, administrée par voie générale, passe dans le lait maternel. Par conséquent, en l'absence de données de passage après administration par voie oculaire, il est déconseillé d'administrer ce collyre durant la période d'allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
A ce jour, aucun cas de surdosage n'a été rapporté avec ce collyre.
PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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MODALITÉS DE CONSERVATION |
Après ouverture : le médicament peut être conservé 15 jours maximum.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400933132255 (1988, RCP rév 03.06.2020). |
Prix : | 2,83 euros (flacon de 5 ml). |
Remb Séc soc à 65 %. Collect. |