Sommaire
aubépine fleur et feuille extrait sec
colorant (excipient) : titane dioxyde, érythrosine
EEN sans dose seuil : glucose
Cip : 3400930187791
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 36 mois (Conserver dans son emballage, Conserver à l'abri de l'humidité)
Cip : 3400937415187
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 36 mois (Conserver à l'abri de l'humidité, Conserver dans son emballage)
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
p cp | |
Aubépine (Crataegus laevigata Jacq. (Lindm.) ou C. monogyna (Poir.) DC.) (extrait sec de feuille et fleur) | 70 mg |
Solvant d'extraction : éthanol à 60 % V/V.
Rapport drogue/extrait : 4-7 : 1.
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Si les symptômes s'aggravent pendant l'utilisation du médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Si les chevilles ou les jambes gonflent, lorsque la douleur se produit dans la région du cœur, qui peut s'étendre vers les bras, la partie supérieure de l'abdomen ou la région autour du cou, ou en cas de détresse respiratoire (dyspnée), un médecin ou un pharmacien doit être consulté immédiatement.
Population pédiatrique :
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
La sécurité pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
Aucun cas de surdosage n'a été signalé.
SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Les études de génotoxicité conduites in vitro avec l'extrait sec de feuille et de fleur d'aubépine contenu dans la spécialité Cardiocalm permettent de conclure à l'absence d'effet mutagène dans le test d'Ames.
Aucune étude de cancérogénicité n'a été réalisée.
Des études adéquates de toxicité de la reproduction n'ont pas été réalisées.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
Durée de conservation : 3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C, dans son emballage extérieur à l'abri de l'humidité.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400930187791 (1965/88, RCP rév 04.07.2017) 40 cp. |
3400937415187 (2006, RCP rév 04.07.2017) 80 cp. |
Non remb Séc soc. |