Mise à jour : 17 octobre 2024

BIOTINE BAYER 5 mg cp

BIOTINE 5 mg cp (BIOTINE BAYER)Copié !
Commercialisé

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Synthèse
Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Dermatologie (Trophiques : cheveux, ongles)
Classification ATC
VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > VITAMINES > AUTRES PREPARATIONS VITAMINIQUES NON ASSOCIEES > AUTRES PREPARATIONS VITAMINIQUES NON ASSOCIEES (BIOTINE)
Substance

biotine

Excipients
amidon de maïs, talc, acide stéarique, magnésium stéarate
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  lactose monohydrate

Présentation
BIOTINE BAYER 5 mg Cpr Plq/60

Cip : 3400936909274

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 5 ans

Commercialisé
Photo de conditionnement
Source : RCP du 06/06/2019
Monographie

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé.
Boîte de 60, sous plaquettes thermoformées de 10.

COMPOSITION

Pour un comprimé :

Biotine (vitamine H) : 5,0 mg.

Excipient à effet notoire : lactose.


Excipients :

Lactose monohydraté, amidon de maïs, talc, acide stéarique, stéarate de magnésium.


INDICATIONS

Traitement d'appoint des alopécies diffuses.


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Interférence avec les analyses de biologie médicale :

  • La biotine peut interférer avec les analyses de laboratoire basées sur l'interaction biotine/streptavidine, entrainant des résultats d'analyse faussement sous-estimés ou faussement sur-estimés, selon le test. Le risque d'interférence est plus élevé chez les enfants et les patients souffrant d'insuffisance rénale et augmente plus les doses sont fortes. Lorsque l'on interprète les résultats d'analyses de laboratoire, il convient de tenir compte des éventuelles interférences avec la biotine, en particulier en cas de résultat discordant avec la présentation clinique (par exemple, résultats d'analyse de la thyroïde indiquant une maladie de Basedow chez des patients asymptomatiques qui prennent de la biotine, ou résultats d'analyse de la troponine faussement négatifs chez des patients victimes d'un infarctus du myocarde qui prennent de la biotine). Dans les cas où une interférence est suspectée, des tests alternatifs, sans interférence de la biotine, doivent être réalisés. Lorsque des analyses de laboratoire sont prescrites à des patients prenant de la biotine, le personnel de laboratoire doit être consulté.

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant l'allaitement.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.


EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Aucun risque spécifique de surdosage en biotine n'a été décrit


PHARMACODYNAMIE

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Absence de résultats d'étude de toxicité chez l'animal. Cependant la tolérance de la biotine est largement documentée.


DURÉE DE CONSERVATION

5 ans.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Pas de précautions particulières de conservation.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières pour l'élimination.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM
CIP 3400936909274 (Plq/60).
Non remb Séc soc.
Laboratoire

BAYER HEALTHCARE SAS
1, rue Claude-Bernard. 59000 Lille
Standard : Tél : 03 28 16 34 00
Info médic et Pharmacovigilance :
Tél (n° vert) : 08 00 87 54 54
https://www.bayer.fr
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