Mise à jour : 17 octobre 2024

BEVITINE 250 mg cp enr

THIAMINE CHLORHYDRATE 250 mg cp (BEVITINE)Copié !
Commercialisé
Synthèse
Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Métabolisme - Diabète - Nutrition > Vitamines > Vitamines du groupe B (Vitamine B1 ou thiamine)
Classification ATC
VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > VITAMINES > VITAMINE B1 NON ASSOCIEE ET EN ASSOCIATION AVEC VITAMINES B6 ET B12 > VITAMINE B1, NON ASSOCIEE (THIAMINE (VIT B1))
Excipients
sucre glace amylacé, magnésium stéarate

excipient et enrobage :  gomme arabique, érythrosine

enrobage :  polyvinyle acétate, talc, cire de carnauba

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  amidon de blé, saccharose

Présentations
BEVITINE 250 mg Cpr enr Plq/20

Cip : 3400930139745

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 5 ans (Conserver à l'abri de l'humidité)

Commercialisé
BEVITINE 250 mg Cpr enr T/20

Cip : 3400930111390

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 5 ans (Conserver à l'abri de l'humidité)

Commercialisé
Source : RCP du 16/09/2021
Monographie

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé.
Tube de 20.

COMPOSITION

Pour un comprimé enrobé :

Chlorhydrate de thiamine : 260,000 mg
Quantité correspondante en chlorhydrate de thiamine anhydre : 250,000 mg

Excipients à effet notoire : amidon de blé (gluten), saccharose.


Excipients :

Amidon de blé (gluten), saccharose amylacé, gomme arabique, érythrosine (E127), stéarate de magnésium, poly(acétate de vinyle), talc, saccharose, cire de carnauba.


INDICATIONS

  • Traitement de la carence en vitamine B1 : Béri-béri.
  • Encéphalopathie de Gayet-Wernicke, en relais d'un traitement parentéral.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ce médicament peut être administré en cas de maladie cœliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie cœliaque.

Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.


INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

Il existe des données limitées sur l'utilisation de la thiamine chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique Sécurité préclinique).

BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé peut être utilisé chez la femme enceinte uniquement en cas d'absolue nécessité.

Allaitement

La thiamine est excrétée dans le lait maternel. En l'absence de données sur les conséquences du passage de fortes doses de vitamine B1, l'utilisation de BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé est à éviter pendant l'allaitement.

Fertilité

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la fertilité (voir rubrique Sécurité préclinique). Il n'y a pas de données chez l'Homme.


EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté avec BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé. Cependant, à très fortes doses de thiamine, les symptômes suivants peuvent apparaître : céphalées, nausées, irritabilité et hypotension.

Conduite à tenir en cas de surdosage : l'administration de BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé doit être interrompue immédiatement et, si nécessaire, un traitement symptomatique doit être instauré.


PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données non cliniques issues des études de toxicologie en administration répétée et des fonctions de reproduction et de développement utilisant de larges doses de thiamine administrées par voie orale chez la souris et le rat n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.


DURÉE DE CONSERVATION

5 ans.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l'abri de l'humidité.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM
CIP 3400930111390 (T/20).
Non remb Séc soc. Collect.
Laboratoire

Laboratoires DB PHARMA
1 bis, rue du Cdt-Rivière
94210 La Varenne-St-Hilaire
Tél : 01 48 83 25 14
Fax : 01 48 83 27 57
Site web : www.db-pharma.com
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