Mise à jour : 26 décembre 2023
Sommaire
EEN sans dose seuil : sodium sulfite anhydre
Cip : 3400932725496
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 5 ans (Conserver à l'abri de la lumière)
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| Comprimé : | par comprimé |
| Pyridoxine chlorhydrate ou vitamine B6 | 250 mg |
Excipient(s) à effet notoire : amidon de blé (gluten).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
| Solution injectable : | par ampoule |
| Pyridoxine chlorhydrate ou vitamine B6 | 250 mg |
Excipient(s) à effet notoire : sulfite de sodium.
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
La solution injectable contient des sulfites pouvant éventuellement entraîner ou aggraver des réactions de type anaphylactique.
Précautions d'emploi :Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée.
En raison de la présence de pyridoxine, l'association à la lévodopa, qui peut réduire l'activité de la L-Dopa, nécessite des précautions d'emploi (cf Interactions).
Excipients (comprimés) :
Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l'amidon de blé) et est donc peu susceptible d'entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque.
Un comprimé ne contient pas plus de 260 microgrammes de gluten.
Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
La vitamine B6 passant dans le lait, ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
Des manifestations neurologiques à type de somnolence et/ou de paresthésie ont été signalées à fortes doses et/ou en cures prolongées de chlorhydrate de pyridoxine. Ces manifestations sont réversibles à l'arrêt du traitement. Le traitement est symptomatique.
PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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INCOMPATIBILITÉS |
MODALITÉS DE CONSERVATION |
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400930102466 (1956/97, RCP rév 28.11.2023) cp. |
| 3400932725496 (1956/97, RCP rév 28.11.2023) sol inj. |
| Prix : | 3,06 euros (5 ampoules injectables). |
| Solution injectable : Remb Séc soc à 65 %. Collect. | |
| Comprimés : Non remb Séc soc. Collect. | |
Laboratoire 
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