ANTISTAX 360 mg cp enr

Solvant d'extraction : eau.

Rapport drogue/extrait : 4-6 : 1.

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• En cas d'inflammation de la peau, de thrombophlébite ou d'induration sous-cutanée, de douleur sévère, d'ulcères, de gonflement soudain dans l'une ou les deux jambes, d'insuffisance cardiaque ou rénale. Le patient doit être informé qu'un avis médical est nécessaire
  
• En cas de réponse symptomatique inadéquate ou non satisfaisante dans les deux semaines, un avis médical doit être sollicité.
  
• La persistance d'œdème dans les deux jambes peut être due à d'autres causes qui doivent être évaluées par un médecin.
  

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.

Il n'y a pas de données disponibles.

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Des cas isolés de surdosage ont été rapportés. Aucun effet indésirable sérieux n'a été rapporté avec ce médicament.

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Aucun signe de toxicité aiguë n'a été constaté chez le rat ou chez la souris après administration orale d'une dose de 10 000 mg/kg de poids corporel.

Aucune toxicité n'a été observée chez le rat à des doses quotidiennes atteignant 2000 mg/kg de poids corporel pendant 4 semaines et 250 mg/kg de poids corporel pendant 13 semaines et aucune toxicité n'a été observée chez le miniporc à des doses quotidiennes atteignant 3000 mg/kg de poids corporel pendant 39 semaines.

L'extrait de feuille de vigne rouge s'est avéré non mutagène dans le test du micronoyau, le test de mutation génétique sur cellules V79 de hamster chinois et le test d'Ames.

L'étude de tératogénicité réalisée chez la lapine (traitement du 6^e au 18^e jour de gestation) n'a révélé aucun effet toxique à des doses allant jusqu'à 3000 mg/kg de poids corporel.

Les tests de génotoxicité et de toxicité pour la reproduction n'ont révélé aucun signe inquiétant.

Aucune étude de cancérogenèse n'a été réalisée avec l'extrait de vigne rouge.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

A conserver dans l'emballage d'origine.

Ne pas retirer de la plaquette thermoformée avant emploi.

Pas d'exigences particulières.