Sommaire
EEN sans dose seuil : phénylmercure nitrate, propylèneglycol
Cip : 3400930053287
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 18 mois (Conserver à l'abri de la lumière)
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
p flacon | |
Fluocinolone acétonide (DCI) | 2,5 mg |
Polymyxine B (DCI) sulfate | 100 000 UI |
Néomycine (DCI) sulfate | 35 000 UI |
Excipients à effet notoire : nitrate de phénylmercure, propylène glycol.
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
S'assurer de l'intégrité tympanique avant toute prescription.
En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effets indésirables irréversibles d'ototoxicité (surdité, troubles de l'équilibre).
L'administration d'antibiotiques locaux participe à la survenue de sensibilisation à ces substances actives, avec possiblement la survenue de réactions générales.
La présence d'un corticoïde n'empêche pas les manifestations d'allergie à l'antibiotique, mais peut modifier leur expression clinique.
Interrompre le traitement dès les premiers signes d'apparition d'un rash cutané ou de tout autre signe d'hypersensibilité locale ou générale.
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (la fluocinolone) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Au moment de l'emploi, éviter la mise en contact de l'embout avec l'oreille ou les doigts afin de limiter les risques de contamination.
Il est conseillé de ne pas associer ce médicament à un autre traitement local.
Si au bout de 10 jours les symptômes persistent, il faut revoir le patient pour réévaluer la pathologie et le traitement.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Il n'existe pas d'études animales et cliniques. Toutefois, à ce jour, aucun effet nocif n'a été rapporté chez la femme enceinte. De plus, le passage systémique, en l'absence de brèche tympanique, est peu probable.
En conséquence, ce médicament peut, en cas de besoin, être administré en cours de grossesse ou d'allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES |
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PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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MODALITÉS DE CONSERVATION |
A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l'abri de la lumière.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400930053287 (1965/96, RCP rév 14.06.2018). |
Prix : | 2,00 euros (10 ml de solution). |
Remb Séc soc à 15 %. Collect |