Mise à jour : 19 novembre 2024
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Information patient
  • SONDELBAY
Fiche révisée le 28 octobre 2022
Famille du médicament : Médicament de l'ostéoporose

Ce médicament est un biosimilaire de FORSTEO.

Médicament sous surveillance renforcée Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire afin de pouvoir identifier rapidement de nouvelles informations sur sa sécurité d’emploi.

Dans quel cas le médicament SONDELBAY est-il prescrit ?

Ce médicament contient une substance proche d'une hormone naturelle, la parathormone, qui intervient dans le métabolisme de l'os. Il agit en stimulant la formation de l'os et en favorisant l'absorption du calcium. Il permet ainsi de réduire le risque de fracture.

Il est utilisé dans le traitement de l'ostéoporose chez les femmes et les hommes à risque élevé de fracture.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament SONDELBAY

SONDELBAY : solution injectable SC ; stylo prérempli de 2,4 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 199,22 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament SONDELBAY

p dose
Tériparatide20 μg
Excipients : Acide acétique, Acide chlorhydrique, Eau ppi, Mannitol, Métacrésol, Sodium acétate anhydre, Sodium hydroxyde

Contre-indications du médicament SONDELBAY

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • insuffisance rénale grave,

  • hypercalcémie,

  • maladie chronique affectant les os (dont hyperparathyroïdie et maladie de Paget),

  • augmentation inexpliquée des phosphatases alcalines,

  • antécédent de cancer des os ou de radiothérapie des os,

  • grossesse,

  • allaitement.

Attention

Une hypotension orthostatique est possible dans les heures qui suivent l'injection. En cas d'étourdissement ou de sensation de vertiges, allongez-vous jusqu'à ce que vous sentiez mieux et relevez-vous progressivement.

Des précautions sont nécessaires en cas de lithiase urinaire.

Conducteur : ce médicament peut être responsable de sensations vertigineuses après l'injection. Assurez-vous que vous le supportez bien avant de conduire ou d'utiliser une machine dangereuse.

Interactions du médicament SONDELBAY avec d'autres substances

Informez votre médecin si vous prenez un digitalique.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement.

Allaitement :

Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.

Mode d'emploi et posologie du médicament SONDELBAY

La solution est injectée par voie sous-cutanée dans la cuisse ou dans l'abdomen.

L'aiguille du stylo doit être changée à chaque injection. Des explications vous seront fournies par le médecin et une première auto-injection sera réalisée en présence du médecin ou d'une infirmière.

Ne pas utiliser un stylo dont le contenu n'est pas limpide.

Posologie usuelle :

  • Adulte : 1 dose de 20 μg par jour.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 24 mois.

Conseils

Pensez à vous laver les mains avant d'utiliser le stylo.

Des règles hygiénodiététiques simples contribuent à limiter l'évolution de l'ostéoporose. Il est recommandé d'avoir :
  • une activité physique régulière,

  • une exposition solaire suffisante,

  • des apports de calcium soit par l'alimentation, soit par un traitement conjoint spécifique prescrit votre médecin.

Le stylo doit être gardé au réfrigérateur (entre + 2 °C et + 8 °C). Il ne doit pas être conservé plus de 28 jours après une première utilisation ; veillez à noter la date de première injection sur la boîte.

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament doit être prescrit sur une ordonnance d'un modèle particulier (médicament d'exception) pour être remboursé par l'Assurance maladie.

Effets indésirables possibles du médicament SONDELBAY

Très fréquents (plus de 10 % des patients) : douleurs dans les membres.

Fréquents (1 à 10 % de patients) : réactions au point d'injection (douleur, gonflement, rougeur, démangeaisons), nausées, vomissements, reflux acide, palpitations, hypotension (voir Attention), essoufflement, dépression, étourdissement, maux de tête, sciatique, malaise, vertiges, crampes, transpiration excessive, augmentation du taux de cholestérol dans le sang.

Peu fréquents (moins de 1 % des patients) : tachycardie, hémorroïdes, douleur musculaire ou articulaire, douleur dorsale, incontinence urinaire, envie fréquente d'uriner, calculs rénaux, prise de poids, augmentation du taux de calcium ou d'acide urique dans le sang.

Rares : réaction allergique (urticaire généralisé, gonflement du visage, difficulté à respirer...), insuffisance rénale.

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

Lexique :

Terme Définition
acide urique

Déchet du métabolisme, normalement éliminé par les reins. Son accumulation peut provoquer une crise de goutte. L'acide urique peut également former des calculs dans les voies urinaires.

antécédent

Affection guérie ou toujours en évolution. L'antécédent peut être personnel ou familial. Les antécédents constituent l'histoire de la santé d'une personne.

calcul

Concrétion (pierre) qui se forme dans les voies excrétrices de certains organes : voies urinaires, biliaires, salivaires.

Synonyme : lithiase.

cancer

Maladie due au développement anarchique et incontrôlable de certaines cellules de l'organisme. Ces cellules anormales, capables de se multiplier indéfiniment, peuvent envahir des organes ou des vaisseaux sanguins et lymphatiques, formant à distance de nouvelles tumeurs, appelées métastases. On classe les cancers en tumeurs solides (qui se développent à partir d'un organe visible) et en tumeurs liquidiennes, qui proviennent des cellules de la moelle osseuse (leucémies notamment).

Consultez les articles : Les cancers

cholestérol

Principale graisse circulant dans le sang. Elle est utilisée dans l'organisme comme matière première, notamment pour l'enveloppe des cellules et pour la synthèse des hormones stéroïdes. En excès, le cholestérol est éliminé dans la bile, mais il peut également s'accumuler dans les artères et former des plaques d'athérome.

Consultez l'article : Cholestérol

dépression

Maladie associant le plus souvent un sentiment de fatigue, d'inutilité, de culpabilité, d'incapacité à accomplir les tâches quotidiennes. Une perte d'appétit et des troubles du sommeil sont fréquents. Les pulsions suicidaires sont l'un des signes de gravité de la dépression.

Consultez l'article : Dépression

digitalique

Famille de médicaments apparentés à la digitaline, substance issue de la digitale pourpre (plante commune). Les digitaliques, utilisés en cardiologie, ralentissent le cœur et renforcent ses contractions.

excipient

Substance sans activité thérapeutique entrant dans la composition du médicament ou utilisée pour sa fabrication. L'excipient a pour fonction d'améliorer l'aspect ou le goût, d'assurer la conservation, de faciliter la mise en forme et l'administration du médicament. Il sert aussi à acheminer la substance active vers son site d'action et à contrôler son absorption par l'organisme.

L'excipient devrait avoir une innocuité parfaite (être bien toléré) ; néanmoins certains peuvent entraîner des réactions allergiques ou des intolérances individuelles : il s'agit des excipients à effet notoire.

Consultez l'article : Les excipients à effet notoire

hémorroïde

Dilatation anormale d'une veine de l'anus ou du rectum se développant soit à l'extérieur, soit à l'intérieur. Elle peut être à l'origine d'un saignement.

Consultez l'article : Hémorroïdes

hormone

Substance produite par le corps et transportée par le sang, destinée à réguler l'activité de certaines glandes ou de certains organes.

hypercalcémie

Excès de calcium dans le sang, consécutif à une maladie ou à l'usage de certains médicaments (excès de vitamine D).

hyperparathyroïdie

Excès de fonctionnement des glandes parathyroïdes, qui provoque des anomalies osseuses.

hypotension

Diminution de la pression artérielle (tension) qui peut provoquer fatigue, refroidissement des pieds et des mains, vertiges et malaises. L'hypotension peut être due à des médicaments, une hémorragie, une douleur très forte, mais aussi à un passage brutal de la position couchée à la position debout (hypotension orthostatique).

hypotension orthostatique

Baisse de la tension artérielle survenant lors du passage de la position allongée à la position debout. Due le plus souvent à des médicaments, l'hypotension orthostatique se traduit par des étourdissements avec risque de chute, notamment chez les personnes âgées. On peut prévenir ces troubles en évitant les changements de position brutaux : rester assis quelques instants au bord du lit avant de se mettre debout, se lever lentement d'un siège en gardant un appui avant de se déplacer.

Le port de bas de contention, qui empêche le sang de refluer vers les jambes en position debout, est également utilisé pour traiter l'hypotension orthostatique.

incontinence

Émission involontaire d'urine ou de selles.

Consultez l'article : Incontinence urinaire

insuffisance rénale

Incapacité des reins à éliminer les déchets ou les substances médicamenteuses. Une insuffisance rénale avancée ne se traduit pas forcément par une diminution de la quantité d'urine éliminée. Seuls une prise de sang et le dosage de la créatinine peuvent révéler cette maladie.

lithiase

Concrétion (pierre) qui se forme dans les voies excrétrices de certains organes : voies urinaires, biliaires, salivaires.

Synonyme : calcul.

médicament d'exception

Médicament particulièrement coûteux utilisé dans des cas très précis. Le médecin rédige sa prescription sur une ordonnance spéciale comportant 4 volets : 1 pour le patient, 2 pour l'Assurance maladie, 1 pour le pharmacien.

Le respect de cette procédure conditionne le remboursement par la Sécurité sociale.

D'autres médicaments obéissent à des règles de délivrance particulière : les stupéfiants et les médicaments à prescription restreinte (voir ces termes).

métabolisme

Ensemble des actions de transformation qu'effectue l'organisme, aboutissant à la création d'énergie ou à l'élaboration de substances diverses. On distingue l'anabolisme (métabolisme de fabrication) du catabolisme (métabolisme de dégradation).

mannitol

Le mannitol est un sucre que l'on trouve en grandes quantités dans les algues marines. Il est utilisé pour remplacer le sucre (c'est un édulcorant sous le sigle E421) ou pour éviter le dessèchement d'un aliment ou d'une confiserie. Le mannitol est très souvent présent dans les bonbons et, en particulier, ceux destinés à rafraîchir l'haleine. Il est également présent dans de nombreux médicaments comme excipient (composant sans activité thérapeutique). Chez certaines personnes, le mannitol provoque des troubles intestinaux (diarrhée, ballonnements).

ostéoporose

Fragilisation des os, qui deviennent poreux et cassants.

Consultez l'article : Ostéoporose.

Paget

Maladie caractérisée par un développement anormal et une déformation de certains os du squelette.

palpitations

Perception anormale de battements cardiaques irréguliers.

Consultez l'article : Palpitations.

réaction allergique

Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.

Consultez l'article : Peut-on être allergique aux médicaments ?.

radiothérapie

Utilisation de la radioactivité pour soigner certaines maladies, notamment des cancers.

SC

Abréviation de sous-cutanée.

sciatique

Névralgie du nerf sciatique. Elle est souvent due à une hernie discale.

Consultez l'article : Douleur sciatique.

sodium

Substance minérale qui peut former des sels, notamment avec le chlore (chlorure de sodium, ou sel de table).

sous-cutanée

Injection pratiquée sous la peau désinfectée, pincée entre le pouce et l'index de la main qui ne tient pas la seringue. Il est préférable de ne pas piquer dans le pli formé par le pincement de la peau, mais juste sous celui-ci, en introduisant l'aiguille latéralement selon un angle de 45o. Cette technique d'injection, simple, peut être apprise par le malade (diabétique, personne sous anticoagulant, etc.) auprès de son médecin. Elle permet une diffusion lente et progressive de la substance active dans le sang.

Abréviation : SC.

tachycardie

Accélération du rythme des battements du cœur. Elle peut être due à une fièvre, à une hyperthyroïdie, à une maladie cardiaque, à l'action de certains médicaments, etc.

Consultez l'article : Tachycardie et bradycardie.

urticaire

Éruption de boutons sur la peau, dont l'origine est le plus souvent allergique. Les boutons ressemblent à des piqûres d'orties et leur couleur varie du rose pâle au rouge.

vertige

Symptôme qui peut désigner une impression de perte d'équilibre (sens commun) ou, plus strictement, une sensation de rotation sur soi-même ou de l'environnement (sens médical).

Consultez l'article : Vertiges.

voie
  • Chemin (voie d'administration) utilisé pour administrer les médicaments : voie orale, sublinguale, sous-cutanée, intramusculaire, intraveineuse, intradermique, transdermique.

  • Ensemble d'organes creux permettant le passage de l'air (voies respiratoires), des aliments (voies digestives), des urines (voies urinaires), de la bile (voies biliaires), etc.

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