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09 décembre 2014
TECFIDERA (diméthyl fumarate) : recommandations suite à un cas fatal de LEMP
Suite à la notification d'un cas fatal de LEMP chez une patiente traitée par TECFIDERA (diméthyl fumarate), présentant une lymphopénie sévère et prolongée, le laboratoire Biogen Idec et les autorités de santé françaises et...
#Médicaments #Vigilance -
09 décembre 2014
Génériques : inscription de deux nouveaux groupes au répertoire
Les deux nouveaux groupes suivants ont été ajoutés au répertoire des génériques : DIOSMECTITE 3 g, suspension buvable en sachet et HYDROXYZINE (CHLORHYDRATE D') 25 mg, comprimé pelliculé sécable.
#Médicaments #Génériques -
08 décembre 2014
MANTADIX 100 mg capsule (amantadine) : rupture de stock de la spécialité de remplacement SYMMETREL
La spécialité SYMMETREL 100 mg gélule (chlorhydrate d'amantadine) mise à disposition en octobre pour pallier la rupture de stock de MANTADIX 100 mg capsule est à son tour indisponible. Une autre spécialité d'amantadine devrait être...
#Médicaments #Disponibilité -
08 décembre 2014
KETODERM 2 % gel en récipient unidose (kétoconazole) : arrêt de commercialisation
La commercialisation de KETODERM 2 % gel (kétoconazole) en récipient unidose sera arrêtée à compter du 31 décembre 2014.
#Médicaments #Disponibilité -
08 décembre 2014
Suspension d'AMM pour 25 spécialités génériques par mesure de précaution
Les AMM (autorisations de mise sur le marché) de 25 spécialités génériques devraient être suspendues à compter du 18 décembre. EDIT du 28 juillet 2015 : la Commission européenne impose à tous les Etats membres de suspendre les AMM de...
#Médicaments #AMM -
08 décembre 2014
LEPONEX 25 mg et 100 mg (clozapine) : rappel de 63 lots distribués dans les territoires d'Outre-Mer
Tous les lots de LEPONEX 25 mg et 100 mg (clozapine) débutant par la lettre U sont rappelés dans les départements, régions et collectivités d'Outre-Mer (DROM et COM) des zones climatiques IV (subtropicales tempérées...
#Médicaments #Alertes - Lots -
08 décembre 2014
Diacéréine : restriction d'utilisation et nouvelles recommandations d'utilisation
Les médicaments contenant de la diacéréine (ART, ZONDAR et génériques) ne doivent plus être utilisés chez les sujets de plus de 65 ans. Cette restriction d'utilisation ainsi que de nouvelles précautions d'emploi font suite à une...
#Médicaments #Recommandations -
05 décembre 2014
IMBRUVICA 140 mg gélule est un nouvel agent antinéoplasique indiqué dans le traitement du lymphome à cellules du manteau (LCM) et de la leucémie lymphoïde chronique (LLC). Son principe actif, l'ibrutinib, est un inhibiteur de la protéine...
#Médicaments #Nouvelle spécialité -
04 décembre 2014
OLANZAPINE SANDOZ 5 mg et 10 mg comprimés orodispersibles : rappel de 5 lots
Cinq lots d'OLANZAPINE SANDOZ 5 mg et 10 mg comprimés orodispersibles sont rappelés par mesure de précaution en raison d'un risque de non conformité.
#Médicaments #Alertes - Lots -
03 décembre 2014
ZANEA est un nouveau gel topique indiqué dans l'acné vulgaire chez l'adolescent et l'adulte. Il se compose d'une association fixe de clindamycine, un antibiotique de la famille des lincosamides, et de trétinoïne, un métabolite naturel...
#Médicaments #Nouvelle spécialité -
03 décembre 2014
Médicaments génériques : l'objectif de substitution est maintenu à 85 %
Deux arrêtés portant approbation des avenants conventionnels relatifs aux médicaments génériques et aux objectifs de substitution attendus en 2014 ont été publiés au Journal officiel du 2 décembre 2014.
#Médicaments #Génériques -
02 décembre 2014
FLUOXETINE SANDOZ 20 mg gélule : rappel de lots pour défaut d'information sur l'étui
Huit lots de FLUOXETINE SANDOZ 20 mg gélule sont rappelés par mesure de précaution, en raison d'une information manquante sur l'étui.
#Médicaments #Alertes - Lots -
02 décembre 2014
ELIGARD (leuproréline) : attention aux erreurs de reconstitution !
Des cas d'erreurs de reconstitution d'ELIGARD (leuproréline) ont été rapportés, pouvant être à l'origine d'un manque d'efficacité clinique. Des mesures de minimisation du risque ont été proposées au niveau européen, notamment une...
#Médicaments #Vigilance -
27 novembre 2014
Mise en garde contre l'usage détourné des médicaments à base de dextrométorphane
L'ANSM alerte les professionnels de santé sur les risques d'usage détourné des médicaments à base de dextrométorphane, en particulier chez les adolescents et les jeunes adultes. Trente-neuf cas d'abus ont été signalés entre 2009 et 2013.
#Médicaments #Vigilance -
27 novembre 2014
TRISENOX (trioxyde d'arsenic) : rupture de stock et mise à disposition d'unités du même médicament
L'anticancéreux TRISENOX 1 mg/ml solution à diluer pour perfusion (trioxyde d'arsenic) est en rupture de stock effective depuis le 25 novembre. Des unités du même médicament, initialement destinées au marché anglais, sont mises à...
#Médicaments #Disponibilité