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10 décembre 2015
Commercialisation bloquée de SATIVEX : les patients-experts SEP interpellent Marisol Touraine
Le SATIVEX (nabiximols, médicament à base d’extraits de cannabis) est prescrit et distribué dans 17 pays européens et d’autres pays du monde, comme le Canada. En France, il a obtenu son AMM en janvier 2014, avec pour indication...
#Médicaments #Prescription - Délivrance -
10 décembre 2015
Valproate de sodium et risque tératogène : quelles sont les alternatives thérapeutiques ?
En raison de leur tératogénicité importante, le valproate de sodium et ses dérivés (DEPAKINE, DEPAKOTE, DEPAMIDE, MICROPAKINE LP) ne doivent pas être utilisés chez les jeunes filles et femmes en âge de procréer, sauf si les autres options...
#Médicaments #Recommandations -
09 décembre 2015
Coqueluche : la distribution des vaccins pentavalents reprend en ville, de manière contingentée
L'ANSM propose un point d'étape sur la pénurie des vaccins tétravalents (INFANRIXTETRA, TETRAVAC-ACELLULAIRE) et pentavalents (INFANRIXQUINTA et PENTAVAC). Ces vaccins sont indiqués dans la prévention de la diphtérie, du tétanos, de la...
#Médicaments #Disponibilité -
09 décembre 2015
Le médicament alpha-adrénergique GUTRON 2,5 mg comprimé (midodrine) a fait l'objet d'une réévaluation de son rapport bénéfice/risque par l'Agence du médicament (ANSM). Les conclusions de ce travail ont conduit à : limiter...
#Médicaments #AMM -
07 décembre 2015
Stallergènes : suspension des activités et rappel des produits délivrés depuis le 13 août 2015
Les activités du laboratoire Stallergènes ont été temporairement suspendues, suite à une inspection menée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en novembre 2015. Stallergènes est un...
#Médicaments #Alertes - Lots -
04 décembre 2015
PRUNIER D'AFRIQUE MYLAN 50 mg capsule molle : rappel de 3 lots
Une nouvelle spécialité est concernée par le risque d'interversion de capsules molles entre différents médicaments, mettant en cause le façonnier Catalent, sous-traitant de plusieurs laboratoires. Il s'agit d'un médicament utilisé...
#Médicaments #Alertes - Lots -
04 décembre 2015
FOSFOCINE (fosfomycine) : distribution contingentée et risque de rupture de stock
Le laboratoire Sanofi alerte les professionnels de santé sur le risque de rupture de stock concernant les antibiotiques FOSFOCINE 1 g et FOSFOCINE 4 g poudre pour solution pour perfusion intraveineuse (fosfomycine). Sans préciser la nature...
#Médicaments #Disponibilité -
03 décembre 2015
MENINGITEC : pas de risque lié aux particules de rouille pour les personnes vaccinées, selon l'ANSM
En septembre 2014, des particules de rouille ont été retrouvées dans un nombre limité de seringues du vaccin antiménigococcique C MENINGITEC, lors des contrôles de qualité. Le rappel de tous les lots consécutif à cette découverte...
#Médicaments #Vigilance -
02 décembre 2015
STELARA (ustekinumab) : RTU dans la maladie de Crohn active modérée à sévère de l'adulte
L'inhibiteur d'interleukines STELARA (ustekinumab) dispose désormais d'une recommandation temporaire d'utilisation (RTU) dans le traitement de seconde intention de la maladie de Crohn modérée à sévère (voir VIDAL Reco "Maladie de...
#Médicaments #ATU - RTU -
02 décembre 2015
Prophylaxie pré-exposition contre le VIH/sida : la RTU de TRUVADA établie par l'ANSM
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a établi le 25 novembre 2015 une Recommandation Temporaire d’Utilisation (RTU) de TRUVADA (emtricitabine et ténofovir disoproxil fumarate) dans la prophylaxie...
#Médicaments #ATU - RTU -
30 novembre 2015
PIPORTIL formes orales et injectables (pipotiazine) : reprise de la commercialisation
La fabrication et la commercialisation de PIPORTIL (pipotiazine) reprennent, suite à l'acquisition par les laboratoires Delbert des autorisations de mise sur le marché de ces spécialités antipsychotiques auprès du laboratoire...
#Médicaments #Disponibilité -
30 novembre 2015
TECFIDERA gélule (diméthyl fumarate) : recommandations suite à deux nouveaux cas de LEMP
Deux nouveaux cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) ont été confirmés en 2015, après un précédent cas, d'issue fatale, rapporté en 2014 chez un patients traité par TECFIDERA (diméthyl fumarate) depuis 4 ans et demi,...
#Médicaments #Vigilance -
30 novembre 2015
SUFENTANIL RENAUDIN 5 µg/mL solution injectable en ampoule de 2 mL : rappel d'un lot
Un lot du morphinomimétique SUFENTANIL RENAUDIN 5 µg/mL solution injectable en ampoule de 2 mL (boîte de 10) fait l'objet d'un rappel au sein des établissements de santé et du circuit de distribution pharmaceutique. Cette mesure de...
#Médicaments #Alertes - Lots -
26 novembre 2015
PLEGRIDY solution injectable sous-cutanée en stylo prérempli, est le premier peginterféron bêta-1a pégylé bénéficiant d'une autorisation de mise sur le marché dans le traitement des formes rémittentes récurrentes de sclérose en plaques...
#Médicaments #Nouvelle spécialité -
25 novembre 2015
MYFORTIC, CELLCEPT et génériques (mycophénolate) : nouvelles contre-indications
Trois nouvelles contre-indications concernant les immunosuppresseurs sélectifs à base de mycophénolate, MYFORTIC, CELLCEPT et génériques, ont été approuvées au niveau européen afin de limiter le risque tératogène de ce principe...
#Médicaments #AMM