Page 145 - Actualités médicaments

FOSAMAX (acide alendronique) : arrêt de commercialisation du dosage à 10 mg, maintien du dosage à 70 mg

Le laboratoire MSD France a arrêté la commercialisation de FOSAMAX 10 mg comprimé (acide alendronique). Les dernières unités de ce bisphosphonate, indiqué dans la prise en charge de l'ostéoporose, restent disponibles jusqu’à écoulement...

Délivrance de THERALENE 0,05 % sirop (alimémazine) : la prescription médicale devient obligatoire

Un arrêté publié au Journal officiel du 7 septembre 2018 inscrit l’alimémazine sur la liste I des substances vénéneuses et supprime l’exonération dont bénéficiait la forme sirop. Principale conséquence, THERALENE 0,05 % sirop...

CELESTENE 0,5 % solution buvable en gouttes et génériques (bétaméthasone ) : tensions d'approvisionnement

EDIT du 10 septembre 2018 : les gouttes buvables de bétaméthasone 0,05 % encore disponibles doivent être réservées aux enfants de moins de 2 ans et aux indications suivantes : les laryngites aiguës et l'asthme sévère du nourrisson /FIN...

KANJINTI (trastuzumab) : nouveau biosimilaire d'HERCEPTIN 150 mg intraveineux

KANJINTI 150 mg et 420 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion sont de nouvelles spécialités antinéoplasiques hospitalières à base de trastuzumab, indiquées dans la prise en charge de patients atteints de cancers du sein...

Hépatite C chronique : ZEPATIER (elbasvir, grazoprevir) désormais disponible en ville

Commercialisé à l'hôpital depuis janvier 2017, ZEPATIER 50 mg/100 mg comprimé pelliculé (elbasvir, grazoprevir) peut désormais être délivré en pharmacie de ville.  ZEPATIER est un antiviral d’action directe (AAD) à visée...

GARDASIL 9 : nouveau vaccin nonavalent contre les infections à papillomavirus humain

Un nouveau vaccin contre les infections à papilloma virus humains (HPV) de 9 types (HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) est désormais disponible. Dénommé GARDASIL 9, ce vaccin nonavalent s’ajoute à GARDASIL, vaccin...

XOFIGO (dichlorure de radium 223) : restrictions d’utilisation liées aux risques accrus de fractures et potentiels de surmortalité

L’Agence européenne du médicament (EMA) a décidé de restreindre l’utilisation du produit radiopharmaceutique antinéoplasique hospitalier XOFIGO (dichlorure de radium-223) de la manière suivante : XOFIGO doit être uniquement utilisé...

Spécialités de valsartan : les recommandations de l'ANSM pour préserver les stocks restants

En juillet dernier, la découverte d'un défaut de qualité (présence d'une impureté) a conduit au rappel mondial de plusieurs centaines de lots de spécialités de valsartan, une substance utilisée dans la prise en charge d'hypertensions...

TRELEGY ELLIPTA (fluticasone, uméclidinium, vilantérol) : nouvelle trithérapie dans le traitement de la BPCO

TRELEGY ELLIPTA 92 µg/55 µg/22 µg poudre pour inhalation est une nouvelle spécialité indiquée dans le traitement de la BPCO modérée à sévère de l’adulte.  Il s’agit d’une association fixe de 3 principes actifs :  le...

ROCEPHINE injectable IV et IM (ceftriaxone) : arrêt de commercialisation des présentations ville à 500 mg

Le laboratoire Roche a décidé d’arrêter la commercialisation d’une partie de la gamme antibiotique ROCEPHINE (ceftriaxone) : ROCEPHINE 500 mg/2 mL poudre et solvant pour solution injectable IM : modèle ville en boîte unitaire ; le...

ANDROCUR et génériques (cyprotérone) : point d'information de l'ANSM sur le risque de méningiome

EDIT du 20 septembre 2018 : mise en place d'un numéro vert pour l'information des femmes ayant eu ou recevant un traitement par ANDROCUR : 0 805 04 01 10 (lundi au vendredi, 9h00 - 19h00, gratuit). Recommandations provisoires en attendant les...

HERZUMA : premier biosimilaire du trastuzumab par voie intraveineuse

Nouvelle spécialité antinéoplasique hospitalière à base de trastuzumab, HERZUMA 150 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion est indiqué dans la prise en charge de patients atteints de cancers du sein métastatique ou précoce HER2...

ERWINASE (crisantaspase) : reprise de la distribution de manière contingentée

EDIT du 27 septembre 2018 : nouvelle rupture de stock - recours à des unités d'ERWINASE britanniques pour renforcer le marché français (lot 189G118, péremption 28 février 2021), distribuées auprès des PUI à compter du 26 septembre 2018....

Hémophilie A : état des lieux sur l'approvisionnement en FACTANE (facteur VIII de coagulation humain)

EDIT du 10 septembre 2018 : remise à disposition du dosage FACTANE 200 UI/mL le 20 août.  A compter du 5 septembre, le laboratoire LFB Biomédicament approvisionne le marché français en FACTANE 100 UI/mL, fourni avec un flacon d'eau ppi de 5...

XYLOCARD INTRAVEINEUX 20 mg/ml solution injectable (lidocaïne) : rupture de stock jusqu'en septembre 2018

EDIT du 19 septembre 2018 : remise à disposition confirmée de XYLOCARD INTRAVEINEUX 20 mg/mL solution injectable le 14 septembre. /FIN EDIT L'anti-arythmique hospitalier XYLOCARD INTRAVEINEUX 20 mg/mL solution injectable (lidocaïne...