SOLIRIS et épidémie à E. coli entérohémorragique, mise au point de l'Afssaps

L'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) publie un point d'information relatif à l'utilisation de SOLIRIS 300 mg solution à diluer pour perfusion dans le syndrome hémolytique urémique (SHU) induit par l'intoxication à la shiga toxine.
En effet, dans le contexte d'épidémie à E. coli entérohémorragique productrice de shiga toxine (STEC) auquel l'Allemagne est actuellement confrontée, les néphrologues allemands ont initié un protocole de prise en charge des patients présentant un SHU à shiga toxine faisant intervenir le médicament SOLIRIS.

En pratique :
Les patients éligibles au traitement sont ceux pour lesquels le diagnostic de SHU à shiga + avec atteinte neurologique est avéré. Ce traitement est réservé au milieu hospitalier, sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience de la prise en charge des patients atteints de troubles hématologiques/néphrologiques.
Les schémas thérapeutiques mis en oeuvre par les équipes allemandes pour le traitement de ces patients sont :

• chez l'adulte : 900 mg 1 fois par semaine pendant 4 semaines, suivis de 1 200 mg la 5e semaine. La dose d'entretien est de 1 200 mg toutes les 2 semaines ;
• chez l'enfant de moins de 18 ans, la posologie dépend du poids ( Cf. En savoir plus).

Les précautions d'utilisation indiquées dans le plan de gestion de risque (PGR) de SOLIRIS pour l'indication hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) doivent être impérativement respectées (vaccination préalable à la mise sous traitement, antibioprophylaxie).
La durée de traitement du SHU Shiga+ n'est pas connue et seules les données cliniques allemandes qui seront disponibles au cours du temps permettront de préciser la conduite thérapeutique à tenir.
Dans l'attente d'une évaluation du rapport bénéfice/risque de ce médicament par l'Afssaps dans cette situation, cette prescription hors AMM doit être justifiée par l'état clinique du patient et documentée dans son dossier.

Pour mémoire :
SOLIRIS 300 mg solution à diluer pour perfusion est un médicament orphelin réservé à l'usage hospitalier.
Il est indiqué dans le traitement des patients atteints d'hémoglobinurie paroxystique nocturne. Les preuves du bénéfice clinique de SOLIRIS dans le traitement des patients atteints d'HPN sont limitées aux patients ayant un antécédent de transfusion.
La prescription de ce médicament est réservée aux spécialistes et services d'hématologie et de médecine interne.