MEXILETINE AP-HP 200 mg gélule, commercialisé en remplacement de MEXITIL 200 mg gélule

Suite à un transfert entre le laboratoire Boehringer Ingelheim et l'AP-HP (Assistance publique des hôpitaux de Paris) de l'AMM (autorisation de mise sur le marché) de la mexilétine, l'AP-HP, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), informe les professionnels de santé de la commercialisation de MEXILETINE AP-HP 200 mg gélule.

Cette nouvelle spécialité remplace MEXITIL 200 mg gélule, dont la commercialisation a été arrêtée en 2008.

De plus, la commercialisation de MEXILETINE AP-HP 200 mg gélule entraîne un arrêt au 1er novembre 2010 de la distribution du médicament importé depuis septembre 2010 pour pallier la rupture de stock de MEXITIL.

L'AP-HP rappelle que MEXILETINE AP-HP 200 mg gélule est autorisé depuis juin 2010 dans l'unique indication : traitement symptomatique des syndromes myotoniques (dystrophies myotoniques et myotonies non dystrophiques ou canalopathies) .

Identité administrative :

• Liste I
• Prescription hospitalière
• Surveillance particulière pendant le traitement (notamment cardiologique)
• Etui de 50, CIP 34009 5595498 9, UCD 34008 9058685 6
• Inscription sur la liste de rétrocession : en cours AP-HP (titulaire) et AGEPS (fabricant et exploitant)