EXTRANEAL, mise à disposition de descriptifs opératoires spécifiques aux spécialités importées

En raison d'un problème de qualité des solutions de dialyse péritonéale (DIANEAL, NUTRINEAL et EXTRANEAL) et afin d'assurer la continuité des soins aux patients, le laboratoire Baxter a décidé, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), d'utiliser sur le marché français différentes références produites par l'usine Baxter américaine de North-Cove et bénéficiant d'une AMM (autorisation de mise sur le marché) aux Etats-Unis ( Cf. VIDALnews du 14 janvier 2011).

Celles-ci sont répertoriées dans un courrier adressé par le laboratoire aux professionnels de santé concernés.

En outre, le laboratoire souligne qu'il existe des différences mineures entre les spécialités françaises et les spécialités importées. Un descriptif opératoire spécifique à chaque technique et nécessaire à l'administration de ces médicaments importées est donc inséré dans chaque carton, accompagné de la notice du produit conforme à l'AMM en France.

Enfin, il est recommandé de contacter les patients qui vont recevoir ces produits afin de les prévenir de ce changement temporaire et de prendre les dispositions appropriées à ce changement.

Pour mémoire :
EXTRANEAL solution pour dialyse péritonéale est recommandé en remplacement d'un seul échange de solution de glucose par jour, dans le cadre d'une dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA) ou d'une dialyse péritonéale automatisée (DPA) dans le traitement de l'insuffisance rénale chronique, en particulier chez les patients ayant une perte d'ultrafiltration avec les solutions de glucose, ce qui permet de prolonger le traitement par DPCA chez ces derniers.