Devenir des médicaments de Génopharm et Alkopharm, le point de l'Afssaps

Suite à sa décision de suspendre l'ensemble des activités d'exploitation, d'importation et de fabrication des laboratoires Alkopharm et Genopharm en raison de dysfonctionnements graves, l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) fait le point sur le devenir des médicaments concernés :

• pour les spécialités dont l'indisponibilité immédiate n'aura pas de conséquences importantes pour le traitement des patients concernés, le retrait de lots interviendra le 2 janvier 2012 ;
• pour les spécialités sans alternative thérapeutique actuellement disponible en France ou nécessitant un délai de substitution, afin d'assurer au mieux la continuité des soins, des délais ont été accordés à Alkopharm et à Genopharm pour se mettre en conformité ou procéder au transfert des activités pharmaceutiques vers d'autres établissements autorisés :

                - jusqu'au 20 janvier 2012 pour la libération des lots de médicaments non stériles réalisés par Alkopharm ;
                - jusqu'au 20 avril 2012 pour les autres opérations de fabrication réalisées par Alkopharm et pour l'exploitation des spécialités par Genopharm.

Si la mise en conformité des sites ou le transfert des activités n'est pas effectif d'ici le 20 avril 2012, l'Afssaps organisera la mise à disposition de solutions alternatives afin d'assurer la continuité des soins.
En outre, elle procède actuellement à des contrôles d'échantillons des lots maintenus sur le marché pour s'assurer de leur conformité.
Pour les formes injectables de certaines spécialités, des indisponibilités anticipées pourront survenir en fonction des résultats des investigations complémentaires actuellement en cours.
L'Afssaps indique que des mesures seront mises en oeuvre pour assurer la continuité de l'approvisionnement des spécialités essentielles ou sensibles , y compris par des importations de spécialités comparables disponibles à l'étranger.
A ce stade, l'Afssaps précise que la qualité pharmaceutique des médicaments concernés n'est pas remise en cause ; elle poursuit ses investigations et effectue des analyses additionnelles.

En pratique :
L'Afssaps publie la liste des médicaments pour lesquels un retrait de lots est prévu le 2 janvier 2012, ainsi que la liste des spécialités non rappelées.