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Médicaments
Pour pallier l'arrêt de commercialisation de MEXITIL 200 mg gélule survenu en 2008, le laboratoire Boehringer Ingelheim, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), informe les professionnels de santé de la mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, d'un médicament équivalent, initialement destiné à être commercialisé en Grèce (boîte de 30 gélules).
Ce dernier prend ainsi le relais du médicament importé d'Italie qui était jusqu'alors disponible (boîte de 40 gélules). Le laboratoire souligne la présence d'un excipient à effet notoire dans cette spécialité : l'anhydride sulfureux (sulfite).
Dans ce contexte, un circuit d'approvisionnement spécifique est temporairement mis en place, par l'intermédiaire des pharmacies à usage intérieur des établissements de santé, dans le cadre de la rétrocession.
Les patients munis d'une ordonnance pourront ainsi s'approvisionner auprès d'une pharmacie hospitalière, qui commandera ce médicament auprès du laboratoire Boehringer Ingelheim.
Cette mise à disposition exceptionnelle d'un médicament importé intervient alors qu'un transfert d'AMM (autorisation de mise sur le marché) de la mexilétine (MEXITIL 200 mg gélule) est actuellement en cours entre les laboratoires Boehringer Ingelheim et l'AP-HP. Ce médicament, qui n'est plus commercialisé en France depuis 2008, devrait donc être à nouveau commercialisé par l'AP-HP d'ici fin octobre 2010.
Enfin, il est important de souligner que, depuis juin 2010, MEXITIL est désormais indiqué dans le traitement symptomatique des syndromes myotoniques (dystrophies myotoniques et myotonies non dystrophiques ou canalopathies) .
Pour mémoire :
A la suite de l'arrêt de commercialisation de MEXITIL 200 mg gélule, des professionnels de santé et l'Afssaps avaient signalé un usage chez des patients présentant des syndromes myotoniques ou un syndrome du QT long de type 3 et pour lesquels aucune alternative thérapeutique n'était disponible.
Ce dernier prend ainsi le relais du médicament importé d'Italie qui était jusqu'alors disponible (boîte de 40 gélules). Le laboratoire souligne la présence d'un excipient à effet notoire dans cette spécialité : l'anhydride sulfureux (sulfite).
Dans ce contexte, un circuit d'approvisionnement spécifique est temporairement mis en place, par l'intermédiaire des pharmacies à usage intérieur des établissements de santé, dans le cadre de la rétrocession.
Les patients munis d'une ordonnance pourront ainsi s'approvisionner auprès d'une pharmacie hospitalière, qui commandera ce médicament auprès du laboratoire Boehringer Ingelheim.
Cette mise à disposition exceptionnelle d'un médicament importé intervient alors qu'un transfert d'AMM (autorisation de mise sur le marché) de la mexilétine (MEXITIL 200 mg gélule) est actuellement en cours entre les laboratoires Boehringer Ingelheim et l'AP-HP. Ce médicament, qui n'est plus commercialisé en France depuis 2008, devrait donc être à nouveau commercialisé par l'AP-HP d'ici fin octobre 2010.
Enfin, il est important de souligner que, depuis juin 2010, MEXITIL est désormais indiqué dans le traitement symptomatique des syndromes myotoniques (dystrophies myotoniques et myotonies non dystrophiques ou canalopathies) .
Pour mémoire :
A la suite de l'arrêt de commercialisation de MEXITIL 200 mg gélule, des professionnels de santé et l'Afssaps avaient signalé un usage chez des patients présentant des syndromes myotoniques ou un syndrome du QT long de type 3 et pour lesquels aucune alternative thérapeutique n'était disponible.
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