Médicaments
Des erreurs de dosage ont été rapportées lors de l'administration de XYREM 500 mg/ml solution buvable.
Ces erreurs sont consécutives à une prescription inappropriée en ml ou à l'utilisation d'un dispositif pour administration orale inadapté.
Dans ce contexte, le laboratoire UCB Pharma, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) et l'EMA (Agence européenne du médicament), rappelle que :
XYREM est indiqué dans le traitement de la narcolepsie chez les patients adultes présentant une cataplexie.
Ces erreurs sont consécutives à une prescription inappropriée en ml ou à l'utilisation d'un dispositif pour administration orale inadapté.
Dans ce contexte, le laboratoire UCB Pharma, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) et l'EMA (Agence européenne du médicament), rappelle que :
- les seringues fournies avec XYREM 500 mg/ml solution buvable sont graduées uniquement en grammes ;
- les prescriptions de XYREM doivent être rédigées uniquement en grammes, afin de permettre aux patients de recevoir une dose correcte d'oxybate de sodium.
- d'utiliser uniquement la seringue doseuse fournie avec XYREM pour préparer les doses , et non pas d'autres seringues pour administration orale fournies avec d'autres médicaments, chaque dispositif étant calibré de façon différente ;
- de ne pas utiliser la seringue doseuse XYREM pour administrer d'autres médicaments.
XYREM est indiqué dans le traitement de la narcolepsie chez les patients adultes présentant une cataplexie.
Sources
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