Dispositifs médicaux
Le laboratoire Roche Diagnostics France, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), procède au rappel du lot 470049 de bandelettes ACCU-CHEK PERFORMA suite à un problème de qualité.
Ce lot est constitué de 27 000 boîtes qui ont été distribuées dans les pharmacies d'officine exclusivement entre octobre et décembre 2010.
Suite à des observations de quelques utilisateurs français, la société Roche Diagnostics France a mis en évidence une surestimation du résultat de la glycémie dans 5 % des cas pour le lot rappelé. Cette surestimation peut conduire à un traitement inadapté du patient et à une hypoglycémie, notamment chez les patients diabétiques insulino-traités.
A ce jour, l'Afssaps n'a reçu aucun signalement d'incident grave lié à ce problème.
Par mesure de précaution, l'Afssaps recommande aux patients qui pourraient encore avoir à leur domicile des bandelettes ACCU-CHECK PERFORMA portant le numéro de lot 470049 de ne pas les utiliser et de les rapporter à la pharmacie qui procédera à un échange .
Un numéro vert (0 800 948 297) a été mis en place par le laboratoire pour répondre aux questions des patients.
Ce lot est constitué de 27 000 boîtes qui ont été distribuées dans les pharmacies d'officine exclusivement entre octobre et décembre 2010.
Suite à des observations de quelques utilisateurs français, la société Roche Diagnostics France a mis en évidence une surestimation du résultat de la glycémie dans 5 % des cas pour le lot rappelé. Cette surestimation peut conduire à un traitement inadapté du patient et à une hypoglycémie, notamment chez les patients diabétiques insulino-traités.
A ce jour, l'Afssaps n'a reçu aucun signalement d'incident grave lié à ce problème.
Par mesure de précaution, l'Afssaps recommande aux patients qui pourraient encore avoir à leur domicile des bandelettes ACCU-CHECK PERFORMA portant le numéro de lot 470049 de ne pas les utiliser et de les rapporter à la pharmacie qui procédera à un échange .
Un numéro vert (0 800 948 297) a été mis en place par le laboratoire pour répondre aux questions des patients.
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