Suppositoires nourrissons contenant des dérivés terpéniques, date du retrait reportée au 13/02/2012

L'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) annonce le report au 13 février 2012 de la date de mise en oeuvre, au niveau national, du retrait des lots de suppositoires nourrissons contenant des dérivés terpéniques, afin de tenir compte du calendrier européen entérinant la décision relative aux nouvelles contre-indications de ces médicaments ( Cf. Pour mémoire). Cette date était initialement fixée au 15 décembre 2012.
A cette nouvelle date, les laboratoires procéderont au rappel des lots des spécialités strictement indiquées chez l'enfant de moins de 30 mois :

• BRONCHORECTINE AU CITRAL NOURRISSONS suppositoire (laboratoires Mayoli Spindler) ;
• TERPONE NOURRISSONS suppositoire (laboratoire Rosa Phytopharma) ; ce médicament n'est plus commercialisé mais des stocks peuvent être disponibles ;
• BRONCHODERMINE NOURRISSONS suppositoire (SERP) ;
• TROPHIRES COMPOSE NOURRISSONS suppositoire et TROPHIRES NOURRISSONS suppositoire (sanofi aventis).

Les lots des spécialités suivantes dont les articles de conditionnement (conditionnement extérieur et/ou notice) ne mentionneraient pas les nouvelles contre-indications seront également rappelés :

• PHOLCONES BISMUTH ENFANTS suppositoire (Coopération pharmaceutique française) ;
• COQUELUSEDAL ENFANTS suppositoire (Laboratoire Elerté) ;
• EUCALYPTINE ENFANTS suppositoire (Laboratoire Hepatoum) ;
• BRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANTS suppositoire (laboratoires Mayoli Spindler) ;
• TERPONE ENFANTS suppositoire (laboratoire Rosa Phytopharma) ; ce médicament n'est plus commercialisé mais des stocks peuvent être disponibles ;
• BI-QUI-NOL ENFANTS suppositoire (Laboratoire Merck Médication Familiale) ;
• BRONCHODERMINE ENFANTS suppositoire (SERP) ;
• TROPHIRES COMPOSE ENFANTS suppositoire et TROPHIRES ENDANTS suppositoire (sanofi aventis) ;
• OZOTHINE ENFANTS 30 mg suppositoire et OZOTHINE A LA DIHYDROPHYLLINE ENFANTS suppositoire (Zambon).

Pour mémoire :
En raison du risque d'atteinte neurologique essentiellement convulsif, les suppositoires contenant des dérivés terpéniques sont désormais contre-indiqués :

• chez les enfants de moins de 30 mois ;
• chez les enfants ayant des antécédents de convulsion fébrile ;
• chez les enfants ayant des antécédents d'épilepsie.