ROVAMYCINE NOURRISSONS 375 000 UI/5 ml sirop, retrait d'un lot

Le laboratoire Grünenthal, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), procède, par mesure de précaution, au retrait du lot 518 (péremption 30/11/2010) de ROVAMYCINE NOURRISSONS 375 000 UI/5 ml sirop dont l'étui porte la dénomination suivante : ROVAMYCINE 0,375 M.U.I./5 ml, sirop - flacon de 150 ml.
Cette décision est motivée par des résultats de stabilité hors spécifications sur le lot 518 pouvant entraîner un sous-dosage en principe actif .