Hémodialyse et administration de fer IV : l'ANSM rappelle les schémas posologiques à respecter

Plus de 30 000 insuffisants rénaux par an sont traités par hémodialyse

Suite à la publication récente des résultats d'une étude* faisant apparaître un risque de surcharge hépatique en fer chez les patients hémodialysés recevant du fer par voie IV (intraveineuse), l'ANSM rappelle, dans un communiqué du 18 février 2013, la nécessité de respecter les posologies indiquées dans l'AMM des spécialités contenant du fer injectable et utilisées dans le traitement de l'anémie des hémodialysés.

L'ANSM souligne que les schémas posologiques du médicament utilisé dans cette étude ne sont pas superposables à ceux mentionnés dans le RCP (résumé des caractéristiques du produit) et sont susceptibles de conduire à une surexposition au fer.

Ce rappel de bon usage intervient tandis qu'une procédure d'arbitrage européen est en cours pour réévaluer le rapport bénéfice/risque des spécialités contenant du fer administré par voie IV.

* "Hemodialysis-associated Hemosiderosis in the Era of Erythropoiesis-stimulating Agents: A MRI Study", The American Journal of Medicine, Volume 125, Issue 10 , Pages 991-999.e1, Octobre 2012

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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