Spécialités orales contenant du méprobamate, retrait du marché

Suite à la suspension des AMM (autorisations de mise sur le marché) des spécialités orales à base de méprobamate seul, les laboratoires sanofi-aventis France et M. Richard, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), procèdent respectivement au rappel :

• de tous les lots d'EQUANIL :

                   - EQUANIL 250 mg comprimé enrobé, boîte de 20 (CIP 34009 3860938 7) ;
                   - EQUANIL 250 mg comprimé enrobé, boîte de 100 (CIP 34009 5633000 3) ;
                   - EQUANIL 400 mg comprimé enrobé sécable, boîte de 10 (CIP 34009 3860944 8) ;
                   - EQUANIL 400 mg comprimé enrobé sécable, boîte de 100 (CIP 34009 5645262 0) ;

• de tous les lots non périmés sur le marché de MEPROBAMATE RICHARD :

                   - MEPROBAMATE RICHARD 400 mg comprimé sécable, boîte de 500 (CIP 34009 5517009 9) ;
                   - MEPROBAMATE RICHARD 200 mg comprimé, boîte de 1 000 (CIP 34009 5566491 8).

Le laboratoire sanofi-aventis France, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), procède également au rappel de tous les lots non périmés sur le marché de MEPRONIZINE comprimé sécable, suite au retrait d'AMM de cette spécialité :

• MEPRONIZINE comprimé enrobé sécable, boîte de 30 (CIP 34009 3065856 7) ;
• MEPRONIZINE comprimé enrobé sécable, boîte de 50 (CIP 34009 5590058 0).

Pour mémoire :
En août 2011, l'Afssaps a décidé de retirer l'AMM de MEPRONIZINE en raison d'un rapport bénéfice/risque jugé défavorable.
En octobre 2011, l'Afssaps a décidé de suspendre les AMM des spécialités contenant du méprobamate seul administré par voie orale suite à la procédure nationale de réévaluation du rapport bénéfice/risque de ces spécialités, et dans l'attente des conclusions de l'évaluation européenne.