XAGRID, renforcement des précautions d'emploi chez les patients sans antécédent cardiaque

Suite à une analyse récente de l'ensemble des événements indésirables cardiaques rapportés chez des sujets de moins de 50 ans traités par l'anagrélide, le laboratoire Shire, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) et l'EMA (Agence européenne du médicament), informe les professionnels de santé que des effets indésirables graves cardiovasculaires (cardiomyopathie, cardiomégalie, insuffisance cardiaque congestive, arythmies) peuvent survenir chez des patients pour lesquels il n'existait pas de suspicion de pathologie cardiaque et dont les examens cardiovasculaires préalables à l'initiation du traitement étaient normaux. 

Par conséquent, le RCP (résumé des caractéristiques du produit) de XAGRID a été modifié pour renforcer les mises en garde spéciales et précautions d'emploi.

Il est précisé que le rapport bénéfice/risque de l'anagrélide reste favorable dans son indication thérapeutique, le traitement de deuxième ligne chez les patients à risque atteints de thrombocytémie essentielle.
 

En pratique :

Quels que soient les antécédents médicaux ou la condition médicale des patients, il convient de surveiller avant et pendant le traitement par XAGRID la survenue de signes cardiovasculaires susceptibles de nécessiter des examens cardiovasculaires approfondis, afin d'instaurer un traitement approprié.
 

Pour mémoire :

XAGRID est indiqué pour la réduction du nombre élevé de plaquettes chez les patients à risque atteints de thrombocytémie essentielle, présentant une intolérance à leur traitement actuel ou dont le nombre élevé de plaquettes n'est pas réduit à un niveau acceptable par leur traitement actuel. 

Un patient à risque de thrombocytémie essentielle est défini par un ou plusieurs des critères suivants :