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Médicaments
Après avoir annoncé le retrait de l'AMM (autorisation de mise sur le marché) de NOCTRAN comprimé sécable (clorazépate dipotassique, acépromazine et acéprométazine en association) à partir du 27 octobre 2011, l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a précisé que le retrait de l'AMM de MEPRONIZINE comprimé enrobé sécable (méprobamate et acéprométazine en association )serait fixé au 10 janvier 2012.
Le rapport bénéfice/risque de ces deux médicaments a été jugé défavorable.
Les professionnels de santé sont dès à présent invités à ne plus instaurer de nouveau traitement par MEPRONIZINE ou NOCTRAN, à informer les patients de cette mesure, et à organiser l'arrêt progressif des traitements en cours.
Des recommandations ont été mises à disposition des professionnels de santé sur la conduite à tenir pour arrêter un traitement par hypnotique.
Le rapport bénéfice/risque de ces deux médicaments a été jugé défavorable.
Les professionnels de santé sont dès à présent invités à ne plus instaurer de nouveau traitement par MEPRONIZINE ou NOCTRAN, à informer les patients de cette mesure, et à organiser l'arrêt progressif des traitements en cours.
Des recommandations ont été mises à disposition des professionnels de santé sur la conduite à tenir pour arrêter un traitement par hypnotique.
Inpex :
- Retrait de l’AMM de Noctran et de Mépronizine : recommandations sur la conduite à tenir pour arrêter un traitement par hypnotique, Communiqué de l'ANSM (25 juillet 2011)
- Arrêt des hypnotiques, conduite à tenir, ANSM (25 juillet 2011)
- Retrait d'AMM de MEPRONIZINE, lettre aux médecins, ANSM (3 août 2011)
- Retrait d'AMM de MEPRONIZINE, lettre aux pharmaciens, ANSM (3 août 2011)
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