IMODIUM 0,2 mg/ml ENFANTS solution buvable et IMODIUM 2 mg gélule, modification des RCP

Des modifications ont été apportées à différentes rubriques des RCP (résumés des caractéristiques du produit) d'IMODIUM 0,2 mg/ml ENFANTS solution buvable et d'IMODIUM 2 mg gélule :

• rubrique Posologie et mode d'administration :
  • précisions concernant l'utilisation chez le sujet âgé (pour IMODIUM gélule uniquement), l'insuffisant hépatique et l'insuffisant rénal ;
• rubrique Contre-indications :
  • 2 nouvelles contre-indications, en cas de diarrhées hémorragiques et/ou de fièvre importante d'une part, et chez les patients souffrant d'entérocolite bactérienne due à une bactérie invasive telle que Salmonella , Shigella ou Campylobacter d'autre part ;
• rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi :
  • ajout notamment de mises en garde chez les patients intolérants au lactose pour IMODIUM gélule d'une part et sur la présence de parabènes et d'un colorant azoïque pour la solution buvable d'autre part ;
• rubrique Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines :
  • signalement du risque de fatigue induite par IMODIUM gélule, et du risque de vertiges et de fatigue pour IMODIUM solution buvable ;
• rubrique Effets indésirables :
  • ajout d'effets indésirables et nouvelle présentation de la rubrique ;
• rubrique Propriétés pharmacodynamiques :
  • ajout du code ATC (anatomique, thérapeutique, chimique) ;
• rubrique Propriétés pharmacocinétiques et Données de sécurité précliniques :
  • ajout de diverses informations.

Pour mémoire :
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées, etc.).
IMODIUM gélule est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 8 ans et indiqué dans le traitement symptomatique des diarrhées aiguës et chroniques.
Le traitement ne dispense pas des mesures diététiques et d'une réhydratation si elle est nécessaire.
IMODIUM solution buvable est réservé à l'enfant de 2 à 8 ans et indiqué dans le traitement symptomatique :

• des diarrhées aiguës, en complément de la réhydratation orale ;
• des diarrhées chroniques.