PREPULSID ENFANTS ET NOURRISSONS 1 mg/ml suspension buvable, arrêt de commercialisation

Le laboratoire Janssen-Cilag, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), informe les professionnels de santé que PREPULSID ENFANTS ET NOURRISSONS 1 mg/ml suspension buvable en flacon de 100 ml ne sera plus disponible en France à compter du 7 mars 2011.
Dans ce contexte, il importe de reconsidérer dès maintenant la prise en charge des enfants concernés.
Cette décision est motivée par les éléments suivants :

• les données cliniques pour le traitement des enfants atteints de reflux gastro-oesophagien pathologique (RGO) ont été revues et l'utilisation de PREPULSID dans cette population n'est plus recommandée ;
• une analyse publiée en 2010 par la Cochrane Collaboration a conclu qu'il n'y a pas suffisamment de données probantes pour étayer l'utilisation de PREPULSID chez les enfants ;
• les associations de gastro-entérologie pédiatrique aux Etats-Unis et en Europe ont conclu dans leurs recommandations qu'il n'existait pas de preuve suffisante pour soutenir l'utilisation en routine de PREPULSID chez les enfants.

Pour mémoire :
PREPULSID est indiqué dans le traitement du reflux gastro-oesophagien pathologique prouvé, après échec des autres traitements, chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant jusqu'à 36 mois.