Médicaments contenant de la méquitazine, désormais inscrit sur la liste des substances vénéneuses

Selon un arrêté paru au Journal officiel du 30 juillet 2011, la méquitazine est inscrite sur la liste I des substances vénéneuses, sans doses d'exonération. Désormais, la délivrance de toute spécialité pharmaceutique à base de méquitazine exige la présentation d'une ordonnance.
Les médicaments contenant de la méquitazine (PRIMALAN) sont à présent soumis à une prescription médicale obligatoire et leur délivrance ne pourra être renouvelée que sur indication écrite du prescripteur précisant le nombre de renouvellements ou la durée du traitement.
Les données expérimentales in vitro ou humaines disponibles mettent en effet en évidence un risque potentiel de trouble du rythme cardiaque et d'allongement de l'intervalle QT avec la l-méquitazine (un énantiomère de la méquitazine). L'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) a procédé à une évaluation des spécialités concernées et modifié en conséquence leur RCP (résumé des caractéristiques du produit), notamment les rubriques Contre-indications, Mises en garde, Interactions médicamenteuses, Effets indésirables et Surdosage.

Pour mémoire :
PRIMALAN 5 mg et 10 mg comprimés sécables et PRIMALAN sirop sont indiqués dans le traitement symptomatique des manifestations allergiques en cas de rhinite allergique (saisonnière ou perannuelle), de conjonctivite ou d'urticaire.