HIZENTRA 200 mg/ml solution injectable SC, traitement de substitution dans des déficits immunitaires

HIZENTRA 200 mg/ml solution injectable SC (sous-cutanée) est indiqué dans le traitement de substitution chez les adultes et les enfants atteints de déficits immunitaires primitifs tels que :

• agammaglobulinémie et hypogammaglobulinémie congénitales ;
• déficit immunitaire commun variable ;
• déficit immunitaire combiné sévère ;
• déficits en sous-classes d'IgG avec infections récurrentes.

HIZENTRA 200 mg/ml solution injectable SC est également indiqué dans le traitement de substitution dans le myélome ou la leucémie lymphoïde chronique avec hypogammaglobulinémie secondaire sévère et infections récurrentes.

En pratique :
Le traitement doit être instauré et initialement surveillé par un professionnel de santé expérimenté dans le traitement des déficits immunitaires, de même que toute perfusion SC à domicile doit être effectuée par un professionnel de santé expérimenté dans la prise en charge des patients à domicile. Le patient ou le soignant sera formé aux techniques de perfusion, à la tenue d'un carnet de traitement et aux mesures à prendre en cas d'effets indésirables graves.
La dose peut être adaptée à chaque patient en fonction de la réponse pharmacocinétique et clinique, et des taux résiduels d'IgG. Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.
La posologie administrée par voie SC doit permettre d'obtenir un taux soutenu d'IgG. Une dose de charge d'au moins 0,2 à 0,5 g/kg (1,0 à 2,5 ml/kg) de poids corporel peut être nécessaire. Elle peut être répartie sur plusieurs jours. Après avoir atteint des taux d'IgG stables, il convient d'administrer des doses d'entretien à intervalles réguliers afin de parvenir à une dose mensuelle cumulée de l'ordre de 0,4 à 0,8 g/kg (2,0 à 4,0 ml/kg) de poids corporel.
Le médicament doit être administré uniquement par voie SC. HIZENTRA peut être injecté dans des sites tels que la paroi abdominale, la cuisse, le bras, et la face latérale de la hanche. Si des quantités importantes sont administrées (> 25 ml), il est conseillé de les injecter sur plusieurs sites.
Le débit de perfusion initial recommandé dépend des besoins du patient et ne doit pas dépasser 15 ml/heure/site. S'il est bien toléré, le débit de perfusion peut ensuite être augmenté progressivement jusqu'à 25 ml/heure/site.
HIZENTRA est une solution prête à l'emploi dans des flacons à usage unique. Comme la solution ne contient pas de conservateur, HIZENTRA doit être utilisé/perfusé dès que possible après l'ouverture du flacon.

Identité administrative :

• Liste I
• Prescription hospitalière
• Flacon de 5 ml, CIP 3400957978075
• Flacon de 10 ml, CIP 3400957978136
• Flacon de 20 ml, CIP 3400957978365
• Agréé aux collectivités
• Inscrit sur la liste de rétrocession avec prise en charge à 100 %
• Prise en charge en sus du GHS
• Laboratoire CSL Behring