Fluoxétine orale et collyre VERKAZIA : médicaments sous tension à réserver aux enfants

Utilisés dans des domaines thérapeutiques différents, les médicaments à base de fluoxétine gélule et comprimé et le collyre en émulsion VERKAZIA 1 mg/mL (ciclosporine) font l'objet de fortes tensions. En réponse à cette situation, l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) demande de réserver ces médicaments aux enfants et aux adolescents [1, 2] : 

Pour les spécialités de fluoxétine

 L'ANSM demande aux médecins de réserver en priorité les initiations aux épisodes dépressifs chez les enfants à partir de 8 ans et les adolescents afin de permettre la continuité de traitement des patients déjà traités. La fluoxétine est le seul antidépresseur indiqué dans le traitement de certains épisodes dépressifs chez l’enfant à partir de 8 ans.

Pour VERKAZIA

L’ANSM demande aux médecins et aux pharmaciens de prescrire et de dispenser ce collyre exclusivement aux enfants et aux adolescents, conformément à son autorisation de mise sur le marché (AMM - cf. Encadré). Des mesures complémentaires sont en cours d'étude afin d’assurer la continuité de traitement des patients pédiatriques. 

Pour les patients adultes, d’autres collyres à base de ciclosporine doivent être envisagés.

Pour rappel, les tensions en VERKAZIA et d'autres collyres sont liées aux problèmes de production sur le site d'Excelvision (cf. notre article du 23 juillet 2026).

Vers une remise à disposition

Une amélioration de la situation est prévue : 

• mi-octobre 2026 pour les spécialités de fluoxétine : normalisation des approvisionnements en officine ;
• en décembre 2026 pour VERKAZIA.