Minocycline, restriction d'utilisation et modalités de prescription

Suite à la réévaluation du rapport bénéfice/risque des spécialités à base de minocycline (MESTACINE, MYNOCINE et génériques), l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) informe les professionnels de santé des nouvelles conditions d'utilisation et de prescription de ces médicaments.
Désormais, les spécialités à base de minocycline doivent être réservées à l'adulte ou l'enfant de plus de 8 ans dans le traitement des infections microbiologiquement documentées par des souches bactériennes résistantes aux autres cyclines et sensibles à la minocycline, pour lesquelles aucun autre antibiotique par voie orale ne paraît approprié.
De plus, ces spécialités sont dorénavant soumises à une prescription hospitalière. En conséquence, elles ne peuvent être délivrées que sur présentation d'une ordonnance émanant d'un praticien hospitalier.

Pour rappel, l'ANSM avait engagé la réévaluation du rapport bénéfice/risque de toutes les spécialités à base de minocycline suite au décès d'une jeune femme traitée par minocycline après la survenue d'un syndrome d'hypersensibilité.
Selon les données disponibles et en comparaison aux autres cyclines, la minocycline présente un profil de risque défavorable avec notamment le risque de survenue d'atteintes auto-immunes et de manifestations d'hypersensibilité médicamenteuse telles que des syndromes d'hypersensibilité (syndrome DRESS) de pronostic grave. Le risque de survenue et la sévérité des syndromes d'hypersensibilité semblent plus élevés chez les patients de phototype foncé (phototype V'- VI).
Toutefois, la minocycline présente l'intérêt d'une activité maintenue sur des souches bactériennes résistantes aux autres cyclines. Le RCP (résumé des caractéristiques du produit) et la notice des spécialités à base de minocycline ont été révisés en conséquence.

Pour mémoire :
Les spécialités contenant de la minocycline sont indiquées dans le traitement de nombreuses infections. Elles sont prescrites principalement dans le traitement de l'acné par les dermatologues ou les généralistes.